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Aborder les obstacles à l'activité physique chez les écoliers asthmatiques des quartiers défavorisés

29 mai 2023 mis à jour par: Montefiore Medical Center
Cette proposition comblera les lacunes existantes dans la littérature en identifiant les obstacles et les facilitateurs à la participation à l'activité physique chez les écoliers du primaire des minorités du centre-ville souffrant d'asthme, dont plus de la moitié sont également en surpoids ; élaborer et perfectionner une intervention en milieu scolaire en partenariat avec la communauté pour améliorer l'activité physique; et mener un essai contrôlé randomisé pilote de l'intervention pour déterminer la faisabilité et obtenir des données préliminaires pour un futur essai à grande échelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Quatre écoles ont été recrutées pour un essai clinique pilote randomisé en grappes sur liste d'attente afin de déterminer la faisabilité d'un essai à grande échelle. Une approche de recherche participative communautaire a été utilisée pour élaborer une intervention qui sera offerte à deux écoles. Deux écoles témoins bénéficieront d'une intervention au cours de l'année 2 de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

208

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Bronx, New York, États-Unis, 10467
        • Children's Hospital at Montefiore, Albert Einstein College of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • enfants souffrant d'asthme actif fréquentant la 2e à la 4e année dans le Bronx

Critère d'exclusion:

  • autres conditions médicales empêchant la participation à une activité physique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: intervention d'activité physique pour l'asthme
deux écoles recevront une intervention
Comportemental: intervention d'activité physique pour l'asthme
L'intervention scolaire et communautaire comprend plusieurs composantes : un programme d'activité physique en classe, une semaine de sensibilisation à l'asthme à l'école, une éducation sur l'asthme pour les parents et les élèves inscrits à l'étude, une collaboration avec le médecin de l'enfant pour assurer un traitement médical approprié de l'asthme de l'enfant formation du personnel scolaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement des niveaux d'activité physique
Délai: ligne de base, 6, 9, 12 mois de suivi
les niveaux d'activité physique seront mesurés avec des accéléromètres
ligne de base, 6, 9, 12 mois de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement de l'indice de masse corporelle
Délai: ligne de base, 6, 9 et 12 mois
L'IMC sera évalué en mesurant la taille et le poids des enfants
ligne de base, 6, 9 et 12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement du nombre de jours avec des symptômes d'asthme
Délai: ligne de base, 6, 9, 12 mois
les jours avec des symptômes d'asthme seront évalués par l'auto-évaluation des parents
ligne de base, 6, 9, 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Montefiore Medical Center

Collaborateurs

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marina Reznik, MD, MS, Children's Hospital at Montefiore, Albert Einstein College of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 décembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

28 mai 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

20 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2013

Première publication (Estimé)

10 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012-443
  • 5K23HD065742 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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