Abordar las barreras a la actividad física en los escolares con asma del centro de la ciudad
29 de mayo de 2023 actualizado por: Montefiore Medical Center
Esta propuesta abordará los vacíos existentes en la literatura mediante la identificación de barreras y facilitadores para la participación en la actividad física en niños con asma de escuelas primarias pertenecientes a minorías del centro de la ciudad, más de la mitad de los cuales también tienen sobrepeso; desarrollar y perfeccionar una intervención basada en la escuela en asociación con la comunidad para mejorar la actividad física; y la realización de un ensayo controlado aleatorio piloto de la intervención para determinar la viabilidad y obtener datos preliminares para un futuro ensayo a gran escala.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se han reclutado cuatro escuelas para un ensayo clínico aleatorio grupal en lista de espera piloto para determinar la viabilidad de un ensayo a gran escala.
Se utilizó un enfoque de investigación participativa basada en la comunidad para desarrollar una intervención que se llevará a cabo en dos escuelas.
Dos escuelas de control recibirán intervención durante el año 2 del estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
208
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
New York
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Children's Hospital at Montefiore, Albert Einstein College of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños con asma activa que asisten a los grados 2.º a 4.º en el Bronx
Criterio de exclusión:
- otras condiciones médicas que impiden la participación en la actividad física
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: intervención de actividad física asma
dos escuelas recibirán intervención
|
La intervención basada en la escuela y la comunidad incluye varios componentes: un programa de actividad física en el aula, una semana de concientización sobre el asma en la escuela, educación sobre el asma para los padres y estudiantes inscritos en el estudio, colaboración con el médico del niño para garantizar el tratamiento médico adecuado del asma del niño educación para el personal de la escuela
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en los niveles de actividad física
Periodo de tiempo: línea de base, 6, 9, 12 meses de seguimiento
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los niveles de actividad física se medirán con acelerómetros
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línea de base, 6, 9, 12 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en el índice de masa corporal
Periodo de tiempo: basal, 6, 9 y 12 meses
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El IMC se evaluará midiendo la altura y el peso de los niños.
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basal, 6, 9 y 12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en los días con síntomas de asma
Periodo de tiempo: línea de base, 6, 9, 12 meses
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los días con síntomas de asma se evaluarán mediante el autoinforme de los padres
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línea de base, 6, 9, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marina Reznik, MD, MS, Children's Hospital at Montefiore, Albert Einstein College of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Walker TJ, Reznik M. In-school asthma management and physical activity: children's perspectives. J Asthma. 2014 Oct;51(8):808-13. doi: 10.3109/02770903.2014.920875. Epub 2014 May 14.
- Reznik M, Bauman LJ, Okelo SO, Halterman JS. Asthma identification and medication administration forms in New York City schools. Ann Allergy Asthma Immunol. 2015 Jan;114(1):67-68.e1. doi: 10.1016/j.anai.2014.10.006. Epub 2014 Oct 24. No abstract available.
- Jaramillo Y, Reznik M. Do United States' teachers know and adhere to the national guidelines on asthma management in the classroom? A systematic review. ScientificWorldJournal. 2015;2015:624828. doi: 10.1155/2015/624828. Epub 2015 Feb 2.
- Kornblit A, Cain A, Bauman LJ, Brown NM, Reznik M. Parental Perspectives of Barriers to Physical Activity in Urban Schoolchildren With Asthma. Acad Pediatr. 2018 Apr;18(3):310-316. doi: 10.1016/j.acap.2017.12.011. Epub 2018 Jan 5.
- Cain A, Reznik M. The Principal and Nurse Perspective on Gaps in Asthma Care and Barriers to Physical Activity in New York City Schools: A Qualitative Study. Health Educ Behav. 2018 Jun;45(3):410-422. doi: 10.1177/1090198117736351. Epub 2017 Oct 31.
- Reznik M, Islamovic F, Choi J, Leu CS, Rowlands AV. Factors associated with in-school physical activity among urban children with asthma. J Asthma. 2018 May;55(5):492-501. doi: 10.1080/02770903.2017.1340482. Epub 2017 Jul 21.
- Cain A, Reznik M. Asthma management in New York City schools: A classroom teacher perspective. J Asthma. 2016 Sep;53(7):744-50. doi: 10.3109/02770903.2015.1135946. Epub 2016 May 17.
- Reznik M, Halterman JS. School asthma policies and teachers' confidence and attitudes about their role in asthma management. Ann Allergy Asthma Immunol. 2016 May;116(5):473-5. doi: 10.1016/j.anai.2016.03.005. Epub 2016 Mar 22. No abstract available.
- Reznik M, Greenberg E, Cain A, Halterman JS, Ivanna Avalos M. Improving teacher comfort and self-efficacy in asthma management. J Asthma. 2020 Nov;57(11):1237-1243. doi: 10.1080/02770903.2019.1640732. Epub 2019 Jul 17.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de diciembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
28 de mayo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
20 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimado)
10 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012-443
- 5K23HD065742 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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