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Abordando as Barreiras à Atividade Física em Escolares do Centro da Cidade com Asma

29 de maio de 2023 atualizado por: Montefiore Medical Center
Esta proposta visa preencher as lacunas existentes na literatura, identificando barreiras e facilitadores para a prática de atividade física em crianças com asma do ensino fundamental pertencentes a minorias carentes, mais da metade delas também com sobrepeso; desenvolver e aperfeiçoar uma intervenção escolar em parceria com a comunidade para melhorar a atividade física; e conduzir um estudo piloto randomizado controlado da intervenção para determinar a viabilidade e obter dados preliminares para um futuro estudo em grande escala.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Quatro escolas foram recrutadas para um ensaio clínico randomizado em cluster em lista de espera piloto para determinar a viabilidade de um estudo em larga escala. A abordagem de pesquisa participativa baseada na comunidade foi utilizada para desenvolver uma intervenção que será entregue a duas escolas. Duas escolas de controle receberão intervenção durante o ano 2 do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

208

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Children's Hospital at Montefiore, Albert Einstein College of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • crianças com asma ativa frequentando a 2ª e 4ª séries no Bronx

Critério de exclusão:

  • outras condições médicas que impedem a participação em atividades físicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: intervenção de atividade física para asma
duas escolas vão receber intervenção
A intervenção baseada na escola e na comunidade inclui vários componentes: um programa de atividade física em sala de aula, semana de conscientização sobre asma na escola, educação sobre asma para pais e alunos inscritos no estudo, colaboração com o médico da criança para garantir o tratamento médico adequado da asma infantil educação para funcionários da escola

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança nos níveis de atividade física
Prazo: linha de base, 6, 9, 12 meses de seguimento
os níveis de atividade física serão medidos com acelerômetros
linha de base, 6, 9, 12 meses de seguimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração no Índice de Massa Corporal
Prazo: linha de base, 6, 9 e 12 meses
O IMC será avaliado medindo-se a altura e o peso das crianças
linha de base, 6, 9 e 12 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança nos dias com sintomas de asma
Prazo: linha de base, 6, 9, 12 meses
dias com sintomas de asma serão avaliados pelo autorrelato dos pais
linha de base, 6, 9, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Marina Reznik, MD, MS, Children's Hospital at Montefiore, Albert Einstein College of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de dezembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

28 de maio de 2014

Conclusão do estudo (Real)

20 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de junho de 2013

Primeira postagem (Estimado)

10 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2012-443
  • 5K23HD065742 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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