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천식이 있는 도심 학생의 신체 활동에 대한 장벽 해결

2023년 5월 29일 업데이트: Montefiore Medical Center
이 제안은 절반 이상이 과체중인 천식을 앓고 있는 도심 소수민족 초등학생의 신체 활동 참여에 대한 장벽과 촉진제를 식별함으로써 문헌의 기존 격차를 해결할 것입니다. 신체 활동을 개선하기 위해 지역사회와 협력하여 학교 기반 개입을 개발하고 개선합니다. 미래의 대규모 시험을 위한 타당성을 결정하고 예비 데이터를 얻기 위해 개입의 파일럿 무작위 통제 시험을 수행합니다.

연구 개요

상세 설명

대규모 시험의 타당성을 결정하기 위해 파일럿 대기 목록 클러스터 무작위 임상 시험을 위해 4개의 학교가 모집되었습니다. 두 학교에 전달될 개입을 개발하기 위해 지역사회 기반 참여 연구 접근법이 활용되었습니다. 2개의 통제 학교는 연구 2년차 동안 개입을 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

208

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10467
        • Children's Hospital at Montefiore, Albert Einstein College of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • Bronx에서 2-4학년에 다니는 활동성 천식 어린이

제외 기준:

  • 신체 활동 참여를 방해하는 기타 의학적 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 천식 신체 활동 중재
두 학교는 개입을 받게됩니다
학교 및 지역사회 기반 개입에는 교실 기반 신체 활동 프로그램, 학교의 천식 인식 주간, 연구에 등록한 부모 및 학생을 위한 천식 교육, 아동의 천식 천식에 대한 적절한 치료를 보장하기 위한 아동 의사와의 협력 등 여러 구성 요소가 포함됩니다. 교직원을 위한 교육

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동 수준의 변화
기간: 기준선, 6, 9, 12개월 추적
신체 활동 수준은 가속도계로 측정됩니다.
기준선, 6, 9, 12개월 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체질량 지수의 변화
기간: 기준선, 6, 9 및 12개월
BMI는 어린이의 키와 몸무게를 측정하여 평가됩니다.
기준선, 6, 9 및 12개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
천식 증상이 있는 날의 변화
기간: 기준선, 6, 9, 12개월
천식 증상이 있는 날은 부모의 자가 보고로 평가됩니다.
기준선, 6, 9, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Marina Reznik, MD, MS, Children's Hospital at Montefiore, Albert Einstein College of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 12월 5일

기본 완료 (실제)

2014년 5월 28일

연구 완료 (실제)

2014년 6월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 6일

처음 게시됨 (추정된)

2013년 6월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2012-443
  • 5K23HD065742 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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