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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01873755
천식이 있는 도심 학생의 신체 활동에 대한 장벽 해결
2023년 5월 29일 업데이트: Montefiore Medical Center
이 제안은 절반 이상이 과체중인 천식을 앓고 있는 도심 소수민족 초등학생의 신체 활동 참여에 대한 장벽과 촉진제를 식별함으로써 문헌의 기존 격차를 해결할 것입니다. 신체 활동을 개선하기 위해 지역사회와 협력하여 학교 기반 개입을 개발하고 개선합니다. 미래의 대규모 시험을 위한 타당성을 결정하고 예비 데이터를 얻기 위해 개입의 파일럿 무작위 통제 시험을 수행합니다.
연구 개요
상세 설명
대규모 시험의 타당성을 결정하기 위해 파일럿 대기 목록 클러스터 무작위 임상 시험을 위해 4개의 학교가 모집되었습니다.
두 학교에 전달될 개입을 개발하기 위해 지역사회 기반 참여 연구 접근법이 활용되었습니다.
2개의 통제 학교는 연구 2년차 동안 개입을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
208
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10467
- Children's Hospital at Montefiore, Albert Einstein College of Medicine
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Bronx에서 2-4학년에 다니는 활동성 천식 어린이
제외 기준:
- 신체 활동 참여를 방해하는 기타 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 천식 신체 활동 중재
두 학교는 개입을 받게됩니다
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학교 및 지역사회 기반 개입에는 교실 기반 신체 활동 프로그램, 학교의 천식 인식 주간, 연구에 등록한 부모 및 학생을 위한 천식 교육, 아동의 천식 천식에 대한 적절한 치료를 보장하기 위한 아동 의사와의 협력 등 여러 구성 요소가 포함됩니다. 교직원을 위한 교육
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체 활동 수준의 변화
기간: 기준선, 6, 9, 12개월 추적
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신체 활동 수준은 가속도계로 측정됩니다.
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기준선, 6, 9, 12개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체질량 지수의 변화
기간: 기준선, 6, 9 및 12개월
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BMI는 어린이의 키와 몸무게를 측정하여 평가됩니다.
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기준선, 6, 9 및 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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천식 증상이 있는 날의 변화
기간: 기준선, 6, 9, 12개월
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천식 증상이 있는 날은 부모의 자가 보고로 평가됩니다.
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기준선, 6, 9, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marina Reznik, MD, MS, Children's Hospital at Montefiore, Albert Einstein College of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Walker TJ, Reznik M. In-school asthma management and physical activity: children's perspectives. J Asthma. 2014 Oct;51(8):808-13. doi: 10.3109/02770903.2014.920875. Epub 2014 May 14.
- Reznik M, Bauman LJ, Okelo SO, Halterman JS. Asthma identification and medication administration forms in New York City schools. Ann Allergy Asthma Immunol. 2015 Jan;114(1):67-68.e1. doi: 10.1016/j.anai.2014.10.006. Epub 2014 Oct 24. No abstract available.
- Jaramillo Y, Reznik M. Do United States' teachers know and adhere to the national guidelines on asthma management in the classroom? A systematic review. ScientificWorldJournal. 2015;2015:624828. doi: 10.1155/2015/624828. Epub 2015 Feb 2.
- Kornblit A, Cain A, Bauman LJ, Brown NM, Reznik M. Parental Perspectives of Barriers to Physical Activity in Urban Schoolchildren With Asthma. Acad Pediatr. 2018 Apr;18(3):310-316. doi: 10.1016/j.acap.2017.12.011. Epub 2018 Jan 5.
- Cain A, Reznik M. The Principal and Nurse Perspective on Gaps in Asthma Care and Barriers to Physical Activity in New York City Schools: A Qualitative Study. Health Educ Behav. 2018 Jun;45(3):410-422. doi: 10.1177/1090198117736351. Epub 2017 Oct 31.
- Reznik M, Islamovic F, Choi J, Leu CS, Rowlands AV. Factors associated with in-school physical activity among urban children with asthma. J Asthma. 2018 May;55(5):492-501. doi: 10.1080/02770903.2017.1340482. Epub 2017 Jul 21.
- Cain A, Reznik M. Asthma management in New York City schools: A classroom teacher perspective. J Asthma. 2016 Sep;53(7):744-50. doi: 10.3109/02770903.2015.1135946. Epub 2016 May 17.
- Reznik M, Halterman JS. School asthma policies and teachers' confidence and attitudes about their role in asthma management. Ann Allergy Asthma Immunol. 2016 May;116(5):473-5. doi: 10.1016/j.anai.2016.03.005. Epub 2016 Mar 22. No abstract available.
- Reznik M, Greenberg E, Cain A, Halterman JS, Ivanna Avalos M. Improving teacher comfort and self-efficacy in asthma management. J Asthma. 2020 Nov;57(11):1237-1243. doi: 10.1080/02770903.2019.1640732. Epub 2019 Jul 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 12월 5일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 28일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 6일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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