Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af barrierer for fysisk aktivitet hos skolebørn i indre by med astma

29. maj 2023 opdateret af: Montefiore Medical Center
Dette forslag vil adressere de eksisterende huller i litteraturen ved at identificere barrierer og facilitatorer for deltagelse i fysisk aktivitet hos mindretalsskolebørn i indre byer med astma, hvoraf mere end halvdelen også er overvægtige; udvikle og forfine en skolebaseret intervention i partnerskab med lokalsamfundet for at forbedre fysisk aktivitet; og at udføre et randomiseret, kontrolleret pilotforsøg af interventionen for at bestemme gennemførligheden og indhente foreløbige data til et fremtidigt storstilet forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fire skoler er blevet rekrutteret til et pilot-ventelistet klyngerandomiseret klinisk forsøg for at bestemme gennemførligheden for et storstilet forsøg. Fællesskabsbaseret, deltagende forskningstilgang blev brugt til at udvikle en intervention, der vil blive leveret til to skoler. To kontrolskoler vil modtage intervention i løbet af studiets år 2.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

208

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Children's Hospital at Montefiore, Albert Einstein College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn med aktiv astma, der går i 2.-4. klasser i Bronx

Ekskluderingskriterier:

  • andre medicinske tilstande, der forhindrer deltagelse i fysisk aktivitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: astma fysisk aktivitet intervention
to skoler vil modtage intervention
Adfærdsmæssigt: astma fysisk aktivitet intervention
Skole- og lokalsamfundsbaseret intervention omfatter flere komponenter: et klasseværelsesbaseret fysisk aktivitetsprogram, astmabevidsthedsuge på skolen, astmaundervisning for forældre og elever, der er tilmeldt undersøgelsen, samarbejde med barnets læge for at sikre korrekt medicinsk behandling af barnets astmaastma uddannelse af skolens personale

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: baseline, 6, 9, 12 måneders opfølgning
fysisk aktivitetsniveau vil blive målt med accelerometre
baseline, 6, 9, 12 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i Body Mass Index
Tidsramme: baseline, 6, 9 og 12 måneder
BMI vil blive vurderet ved at måle højde og vægt af børn
baseline, 6, 9 og 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i dage med astmasymptomer
Tidsramme: baseline, 6, 9, 12 måneder
dage med astmasymptomer vil blive vurderet ved forældres selvrapportering
baseline, 6, 9, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marina Reznik, MD, MS, Children's Hospital at Montefiore, Albert Einstein College of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

20. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2013

Først opslået (Anslået)

10. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-443
  • 5K23HD065742 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med astma fysisk aktivitet intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner