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Affrontare gli ostacoli all'attività fisica negli scolari del centro città con asma

29 maggio 2023 aggiornato da: Montefiore Medical Center
Questa proposta affronterà le lacune esistenti nella letteratura identificando le barriere e i facilitatori alla partecipazione all'attività fisica negli scolari elementari minoritari urbani con asma, più della metà dei quali sono anche in sovrappeso; sviluppare e perfezionare un intervento scolastico in collaborazione con la comunità per migliorare l'attività fisica; e condurre una sperimentazione controllata randomizzata pilota dell'intervento per determinare la fattibilità e ottenere dati preliminari per una futura sperimentazione su larga scala.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Quattro scuole sono state reclutate per uno studio clinico pilota randomizzato a grappolo in lista di attesa per determinare la fattibilità di uno studio su larga scala. L'approccio di ricerca partecipativa basato sulla comunità è stato utilizzato per sviluppare un intervento che sarà consegnato a due scuole. Due scuole di controllo riceveranno l'intervento durante l'anno 2 dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

208

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
        • Children's Hospital at Montefiore, Albert Einstein College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini con asma attivo che frequentano le classi 2a-4a nel Bronx

Criteri di esclusione:

  • altre condizioni mediche che impediscono la partecipazione all'attività fisica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: intervento di attività fisica per l'asma
due scuole beneficeranno dell'intervento
Comportamentale: intervento di attività fisica per l'asma
L'intervento basato sulla scuola e sulla comunità comprende diverse componenti: un programma di attività fisica in classe, settimana di sensibilizzazione sull'asma a scuola, educazione sull'asma per i genitori e gli studenti iscritti allo studio, collaborazione con il medico del bambino per garantire un adeguato trattamento medico dell'asma del bambino asma istruzione per il personale scolastico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione dei livelli di attività fisica
Lasso di tempo: basale, follow-up a 6, 9, 12 mesi
i livelli di attività fisica saranno misurati con accelerometri
basale, follow-up a 6, 9, 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione dell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: basale, 6, 9 e 12 mesi
L'IMC sarà valutato misurando l'altezza e il peso dei bambini
basale, 6, 9 e 12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento nei giorni con sintomi di asma
Lasso di tempo: basale, 6, 9, 12 mesi
giorni con sintomi di asma saranno valutati dall'autovalutazione dei genitori
basale, 6, 9, 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Collaboratori

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Marina Reznik, MD, MS, Children's Hospital at Montefiore, Albert Einstein College of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 dicembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

28 maggio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

20 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2013

Primo Inserito (Stimato)

10 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012-443
  • 5K23HD065742 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su intervento di attività fisica per l'asma

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