血液透析患者における炎症マーカー、酸化マーカー、栄養マーカーに対する抗炎症食の影響
2014年1月7日 更新者：Maryam Ekramzadeh, PhD
この研究の目的は、血液透析患者におけるタンパク質エネルギー消耗症候群(PEW)の炎症、酸化ストレス、および栄養マーカーに対する特別な食事療法「抗炎症食」の効果を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Fars
-
Shiraz、Fars、イラン・イスラム共和国
- Shiraz University of Medical Sciences, Department of Nutrition
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 病気や入院がなく、週に少なくとも2回、3ヶ月以上血液透析(HD)を受けている患者
除外基準:
- 介入の3か月前に敗血症または手術のため入院した
- 肝硬変
- 肝炎ウイルス感染症
- ヒト免疫不全ウイルス感染症
- 後天性免疫不全症候群
- 活動性悪性腫瘍
- 活動性感染症
- コミュニケーションの不在
- 精神障害
- 末期症状
- 経管栄養
- 完全非経口栄養法
- 妊娠
- 研究への登録前3か月以内に栄養士の診察を受けていない
- 研究への登録後6か月以内に移植が予定されていない
- 末期腎疾患（ESRD）以外の原因による栄養失調がないこと
- 精神疾患、介入の遵守を妨げる
- 免疫抑制剤の摂取、またはビタミン E、ビタミン C、N-アセチルシステイン (NAC)、ペントキシフィリン、リポ酸、魚油抽出物 (オメガ 3 脂肪酸)、大豆抽出物 (イソフラボン)、緑茶製剤などの抗酸化サプリメントの摂取、ザクロ抽出物、研究登録前2ヶ月以内のブドウ抽出物
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：食事療法
この群の患者は、10週間の栄養カウンセリングに加えて、特別なタイプの食事（抗炎症食事）に従うように教育されました。
|
この群の患者は、10週間の栄養カウンセリングに加えて、特別なタイプの食事（抗炎症食事）に従うように教育されました。
|
|
他の：対照群
この群の患者は、対照群として10週間、ニーズに基づいて栄養カウンセリングと一般的な教育を受けました。
|
この群の患者は、対照群として10週間、ニーズに基づいて栄養カウンセリングと一般的な教育を受けました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
血清アルブミンの変化
時間枠：10週間
|
10週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
主観的グローバル評価 (SGA) スコアの変化
時間枠：10週間
|
10週間
|
|
栄養失調炎症スコア(MIS)の変化
時間枠：10週間
|
10週間
|
|
血清C反応性タンパク質(CRP)の変化
時間枠：10週間
|
10週間
|
|
血清マロンジアルデヒド(MDA)の変化
時間枠：10週間
|
10週間
|
|
血清インターロイキン-6(IL-6)の変化
時間枠：10週間
|
10週間
|
|
血清総抗酸化能（TAC）の変化
時間枠：10週間
|
10週間
|
|
血清フェリチンの変化
時間枠：10週間
|
10週間
|
|
血清総鉄結合能(TIBC)の変化
時間枠：10週間
|
10週間
|
|
血清尿素窒素の変化
時間枠：10週間
|
10週間
|
|
血清クレアチニンの変化
時間枠：10週間
|
10週間
|
|
血清リンの変化
時間枠：10週間
|
10週間
|
|
体脂肪量指数(BFMI)の変化
時間枠：10週間
|
10週間
|
|
除脂肪量指数(FFMI)の変化
時間枠：10週間
|
10週間
|
|
体細胞量の変化(BCM)
時間枠：10週間
|
10週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Zohreh Mazloom, PhD、Shiraz University of Medical Sciences, Faculty of Nutrition
- スタディチェア：Mohammadmahdi Sagheb, MD、Shiraz University of Medical Sciences, Nephrology Urology Research Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2013年4月1日
研究の完了 (実際)
2013年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月7日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年1月7日
最終確認日
2014年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。