항염증 식이요법이 혈액투석 환자의 염증, 산화 및 영양 표지자에 미치는 영향
2014년 1월 7일 업데이트: Maryam Ekramzadeh, PhD
본 연구의 목적은 혈액투석 환자의 단백질 에너지 소모 증후군(PEW)의 맥락에서 염증, 산화 스트레스 및 영양 표지자에 대한 특별한 식이요법 "항염증 식이요법"의 효과를 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Fars
-
Shiraz, Fars, 이란, 이슬람 공화국
- Shiraz University of Medical Sciences, Department of Nutrition
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 주 2회 이상 혈액투석(HD)을 받고 있는 자로서 입원 또는 수용병이 없는 자
제외 기준:
- 개입 3개월 전 패혈증 또는 수술로 인한 입원
- 경화증
- 간염 바이러스 감염
- 인간 면역 결핍 바이러스 감염
- 후천성면역결핍증후군
- 활동성 악성종양
- 활성 감염
- 의사 소통의 부재
- 정신 장애
- 불치병
- 튜브 영양
- 총 비경구 영양
- 임신
- 연구에 등록하기 전 3개월 이내에 이전에 영양사가 본 적이 없음
- 연구 등록 후 6개월 이내에 이식될 것으로 예상되지 않음
- 말기 신질환(ESRD) 이외의 원인으로 인한 영양결핍
- 개입에 대한 순응을 방해하는 정신과적 상태
- 비타민 E, 비타민 C, N-아세틸 시스테인(NAC), 펜톡시필린, 리포산, 어유 추출물(오메가-3 지방산), 대두 추출물(이소플라본), 녹차 제제를 포함한 면역억제제 섭취 또는 항산화제 복용 , 연구 등록 전 2개월 이내에 석류 추출물, 포도 추출물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다이어트 요법
이 부문의 환자들은 10주 동안 영양 상담과 함께 특정 유형의 식이요법(항염증 식이요법)을 따르도록 교육받았습니다.
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이 부문의 환자들은 10주 동안 영양 상담과 함께 특정 유형의 식이요법(항염증 식이요법)을 따르도록 교육받았습니다.
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다른: 대조군
이 그룹의 환자들은 10주 동안 대조군으로서 필요에 따라 영양 상담과 전반적인 교육을 받았습니다.
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이 그룹의 환자들은 10주 동안 대조군으로서 필요에 따라 영양 상담과 전반적인 교육을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈청 알부민의 변화
기간: 10주
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10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주관적 종합 평가(SGA) 점수의 변화
기간: 10주
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10주
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영양실조-염증점수(MIS) 변화
기간: 10주
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10주
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혈청 C-반응성 단백질(CRP)의 변화
기간: 10주
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10주
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혈청 말론디알데히드(MDA) 변화
기간: 10주
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10주
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혈청 Interleukin-6(IL-6)의 변화
기간: 10주
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10주
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혈청 총 항산화능(TAC) 변화
기간: 10주
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10주
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혈청 페리틴의 변화
기간: 10주
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10주
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혈청 총철 결합능(TIBC)의 변화
기간: 10주
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10주
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혈청 요소질소의 변화
기간: 10주
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10주
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혈청 크레아티닌의 변화
기간: 10주
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10주
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혈청 인의 변화
기간: 10주
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10주
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체지방량지수(BFMI) 변화
기간: 10주
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10주
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제지방량지수(FFMI) 변화
기간: 10주
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10주
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체세포량(BCM) 변화
기간: 10주
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10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Zohreh Mazloom, PhD, Shiraz University of Medical Sciences, Faculty of Nutrition
- 연구 의자: Mohammadmahdi Sagheb, MD, Shiraz University of Medical Sciences, Nephrology Urology Research Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 7일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
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