Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av antiinflammatorisk diett på inflammatoriske, oksidative og ernæringsmessige markører hos hemodialysepasienter

7. januar 2014 oppdatert av: Maryam Ekramzadeh, PhD
Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av spesiell diettterapi "Anti-inflammatorisk diett" på inflammatorisk, oksidativt stress og ernæringsmarkører i sammenheng med protein-energy wasting syndrome (PEW) hos hemodialysepasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er på hemodialyse (HD) minst to ganger i uken i 3 måneder eller mer uten interneringssykdom eller innleggelse

Ekskluderingskriterier:

  • Sykehusinnleggelse på grunn av sepsis eller kirurgi 3 måneder før intervensjon
  • Skrumplever
  • Hepatittvirusinfeksjon
  • Infeksjon med humant immunsviktvirus
  • Ervervet immunsviktsyndrom
  • Aktiv malignitet
  • Aktiv infeksjon
  • Fravær av kommunikasjon
  • Psykisk svekkelse
  • Dødelig sykdom
  • Sondematinger
  • Total parenteral ernæring
  • Svangerskap
  • Ikke tidligere sett av en ernæringsfysiolog innen 3 måneder før påmelding i studien
  • Forventes ikke å bli transplantert innen 6 måneder etter registreringen i studien
  • Fravær av underernæring av en annen årsak enn nyresykdom i sluttstadiet (ESRD)
  • Psykiatriske tilstander som forhindrer overholdelse av intervensjon
  • Inntak av immundempende legemidler eller ta antioksidanttilskudd inkludert vitamin E, vitamin C, N-acetylcystein (NAC), pentoksifyllin, liposyre, fiskeoljeekstrakter (omega-3 fettsyrer), soyaekstrakter (isoflavoner), preparater av grønn te , Granatepleekstrakter, Drueekstrakter innen 2 måneder før påmelding i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kostholdsterapi
Pasientene i denne armen ble opplært til å følge en spesiell type diett (anti-inflammatorisk diett) i tillegg til ernæringsrådgivning i 10 uker.
Annen: Diett terapi
Pasientene i denne armen ble opplært til å følge en spesiell type diett (anti-inflammatorisk diett) i tillegg til ernæringsrådgivning i 10 uker.
Annen: Kontrollgruppe
Pasientene i denne armen fikk ernæringsrådgivning og undervisning generelt basert på deres behov som kontrollgruppe i 10 uker.
Annen: Kontrollgruppe
Pasientene i denne armen fikk ernæringsrådgivning og undervisning generelt basert på deres behov som kontrollgruppe i 10 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i serumalbumin
Tidsramme: 10 uker
10 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i SGA-poengsum (Subjective Global Assessment).
Tidsramme: 10 uker
10 uker
Endring i underernæring-betennelsesscore (MIS)
Tidsramme: 10 uker
10 uker
Endring i serum C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: 10 uker
10 uker
Endring i serum malondialdehyd (MDA)
Tidsramme: 10 uker
10 uker
Endring i serum Interleukin-6(IL-6)
Tidsramme: 10 uker
10 uker
Endring i total antioksidantkapasitet (TAC) i serum
Tidsramme: 10 uker
10 uker
Endring i serumferritin
Tidsramme: 10 uker
10 uker
Endring i serum total jernbindingskapasitet (TIBC)
Tidsramme: 10 uker
10 uker
Endring i serum urea nitrogen
Tidsramme: 10 uker
10 uker
Endring i serumkreatinin
Tidsramme: 10 uker
10 uker
Endring i serumfosfor
Tidsramme: 10 uker
10 uker
Endring i kroppsfettmasseindeks (BFMI)
Tidsramme: 10 uker
10 uker
Endring i fettfri masseindeks (FFMI)
Tidsramme: 10 uker
10 uker
Endring i kroppscellemasse (BCM)
Tidsramme: 10 uker
10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maryam Ekramzadeh, PhD

Samarbeidspartnere

Shiraz University of Medical Sciences

Etterforskere

  • Studieleder: Zohreh Mazloom, PhD, Shiraz University of Medical Sciences, Faculty of Nutrition
  • Studiestol: Mohammadmahdi Sagheb, MD, Shiraz University of Medical Sciences, Nephrology Urology Research Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

10. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 916425

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere