Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние противовоспалительной диеты на воспалительные, окислительные и пищевые маркеры у пациентов, находящихся на гемодиализе

7 января 2014 г. обновлено: Maryam Ekramzadeh, PhD
Целью данного исследования является оценка влияния специальной диетотерапии «Противовоспалительная диета» на маркеры воспаления, окислительного стресса и питания в контексте синдрома белково-энергетической траты (СЭИ) у пациентов, находящихся на гемодиализе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, находящиеся на гемодиализе (ГД) по крайней мере два раза в неделю в течение 3 месяцев и более без каких-либо интернированных заболеваний или госпитализаций.

Критерий исключения:

  • Госпитализация по поводу сепсиса или операции за 3 мес до вмешательства
  • Цирроз печени
  • Заражение вирусом гепатита
  • Заражение вирусом иммунодефицита человека
  • Синдром приобретенного иммунодефицита
  • Активное злокачественное новообразование
  • Активная инфекция
  • Отсутствие связи
  • Умственное расстройство
  • Неизлечимой болезни
  • Зондовое питание
  • Полное парентеральное питание
  • Беременность
  • Ранее не посещал диетолога в течение 3 месяцев до включения в исследование.
  • Не ожидается трансплантации в течение 6 месяцев после включения в исследование.
  • Отсутствие недоедания по причине, отличной от терминальной стадии почечной недостаточности (ТПН)
  • Психиатрические состояния, препятствующие приверженности к вмешательству
  • Потребление иммунодепрессантов или прием антиоксидантных добавок, включая витамин Е, витамин С, N-ацетилцистеин (NAC), пентоксифиллин, липоевую кислоту, экстракты рыбьего жира (омега-3 жирные кислоты), экстракты сои (изофлавоны), препараты зеленого чая , Экстракты граната, Экстракты винограда в течение 2 месяцев до включения в исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Диетотерапия
Пациенты в этой группе были обучены соблюдать особый тип диеты (противовоспалительная диета) в дополнение к консультированию по питанию в течение 10 недель.
Другой: Диетотерапия
Пациенты в этой группе были обучены соблюдать особый тип диеты (противовоспалительная диета) в дополнение к консультированию по питанию в течение 10 недель.
Другой: Контрольная группа
Пациенты в этой группе в течение 10 недель получали консультации по питанию и общее обучение в соответствии с их потребностями в качестве контрольной группы.
Другой: Контрольная группа
Пациенты в этой группе в течение 10 недель получали консультации по питанию и общее обучение в соответствии с их потребностями в качестве контрольной группы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение сывороточного альбумина
Временное ограничение: 10 недель
10 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение показателя субъективной общей оценки (SGA)
Временное ограничение: 10 недель
10 недель
Изменение оценки недоедания-воспаления (MIS)
Временное ограничение: 10 недель
10 недель
Изменение сывороточного С-реактивного белка (СРБ)
Временное ограничение: 10 недель
10 недель
Изменение сывороточного малонового диальдегида (МДА)
Временное ограничение: 10 недель
10 недель
Изменение сывороточного интерлейкина-6 (ИЛ-6)
Временное ограничение: 10 недель
10 недель
Изменение общей антиоксидантной способности сыворотки (ТАС)
Временное ограничение: 10 недель
10 недель
Изменение сывороточного ферритина
Временное ограничение: 10 недель
10 недель
Изменение общей железосвязывающей способности сыворотки (TIBC)
Временное ограничение: 10 недель
10 недель
Изменение азота мочевины сыворотки
Временное ограничение: 10 недель
10 недель
Изменение сывороточного креатинина
Временное ограничение: 10 недель
10 недель
Изменение сывороточного фосфора
Временное ограничение: 10 недель
10 недель
Изменение индекса массы тела (BFMI)
Временное ограничение: 10 недель
10 недель
Изменение индекса безжировой массы (FFMI)
Временное ограничение: 10 недель
10 недель
Изменение клеточной массы тела (BCM)
Временное ограничение: 10 недель
10 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Maryam Ekramzadeh, PhD

Соавторы

Shiraz University of Medical Sciences

Следователи

  • Директор по исследованиям: Zohreh Mazloom, PhD, Shiraz University of Medical Sciences, Faculty of Nutrition
  • Учебный стул: Mohammadmahdi Sagheb, MD, Shiraz University of Medical Sciences, Nephrology Urology Research Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 января 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 января 2014 г.

Последняя проверка

1 января 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 916425

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться