Wpływ diety przeciwzapalnej na markery zapalne, oksydacyjne i żywieniowe u pacjentów hemodializowanych
7 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Maryam Ekramzadeh, PhD
Celem pracy jest ocena wpływu specjalnej diety dietoterapeutycznej „Dieta przeciwzapalna” na markery stanu zapalnego, stresu oksydacyjnego i żywieniowego w kontekście zespołu utraty energii białkowej (PEW) u pacjentów hemodializowanych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Iran (Islamska Republika
- Shiraz University of Medical Sciences, Department of Nutrition
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani hemodializie (HD) co najmniej dwa razy w tygodniu przez 3 miesiące lub dłużej bez choroby internowania lub przyjęcia
Kryteria wyłączenia:
- Hospitalizacja z powodu sepsy lub operacji 3 miesiące przed interwencją
- Marskość
- Zakażenie wirusem zapalenia wątroby
- Zakażenie ludzkim wirusem upośledzenia odporności
- Zespół nabytego niedoboru odporności
- Aktywny nowotwór
- Aktywna infekcja
- Brak komunikacji
- Upośledzenie umysłowe
- Nieuleczalna choroba
- Karmienie przez sondę
- Całkowite żywienie pozajelitowe
- Ciąża
- Nie był wcześniej widziany przez dietetyka w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem do badania
- Nie przewiduje się przeszczepu w ciągu 6 miesięcy po włączeniu do badania
- Brak niedożywienia z przyczyny innej niż schyłkowa niewydolność nerek (ESRD)
- Stany psychiczne, uniemożliwiające przystąpienie do interwencji
- Spożywanie leków immunosupresyjnych lub przyjmowanie suplementów antyoksydacyjnych, w tym witaminy E, witaminy C, N-acetylocysteiny (NAC), pentoksyfiliny, kwasu liponowego, ekstraktów oleju rybiego (kwasy tłuszczowe omega-3), ekstraktów soi (izoflawony), preparatów z zielonej herbaty , Wyciągi z granatu, Wyciągi z winogron w ciągu 2 miesięcy przed włączeniem do badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia dietetyczna
Pacjenci w tej grupie zostali przeszkoleni w zakresie przestrzegania specjalnego rodzaju diety (dieta przeciwzapalna) oprócz poradnictwa żywieniowego przez 10 tygodni.
|
Pacjenci w tej grupie zostali przeszkoleni w zakresie przestrzegania specjalnego rodzaju diety (dieta przeciwzapalna) oprócz poradnictwa żywieniowego przez 10 tygodni.
|
|
Inny: Grupa kontrolna
Pacjenci w tej grupie otrzymywali poradnictwo żywieniowe i ogólną edukację w oparciu o ich potrzeby jako grupa kontrolna przez 10 tygodni.
|
Pacjenci w tej grupie otrzymywali poradnictwo żywieniowe i ogólną edukację w oparciu o ich potrzeby jako grupa kontrolna przez 10 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana stężenia albumin w surowicy
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
10 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana wyniku subiektywnej oceny globalnej (SGA).
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
10 tygodni
|
|
Zmiana wyniku niedożywienia i stanu zapalnego (MIS)
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
10 tygodni
|
|
Zmiana stężenia białka C-reaktywnego (CRP) w surowicy
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
10 tygodni
|
|
Zmiana stężenia dialdehydu malonowego (MDA) w surowicy
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
10 tygodni
|
|
Zmiana stężenia interleukiny-6 (IL-6) w surowicy
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
10 tygodni
|
|
Zmiana całkowitej pojemności antyoksydacyjnej surowicy (TAC)
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
10 tygodni
|
|
Zmiana stężenia ferrytyny w surowicy
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
10 tygodni
|
|
Zmiana całkowitej zdolności wiązania żelaza w surowicy (TIBC)
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
10 tygodni
|
|
Zmiana stężenia azotu mocznikowego w surowicy
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
10 tygodni
|
|
Zmiana stężenia kreatyniny w surowicy
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
10 tygodni
|
|
Zmiana stężenia fosforu w surowicy
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
10 tygodni
|
|
Zmiana wskaźnika masy tkanki tłuszczowej (BFMI)
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
10 tygodni
|
|
Zmiana wskaźnika masy beztłuszczowej (FFMI)
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
10 tygodni
|
|
Zmiana masy komórek ciała (BCM)
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Zohreh Mazloom, PhD, Shiraz University of Medical Sciences, Faculty of Nutrition
- Krzesło do nauki: Mohammadmahdi Sagheb, MD, Shiraz University of Medical Sciences, Nephrology Urology Research Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 stycznia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 916425
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .