Efeito da Dieta Anti-inflamatória sobre Marcadores Inflamatórios, Oxidativos e Nutricionais em Pacientes em Hemodiálise
7 de janeiro de 2014 atualizado por: Maryam Ekramzadeh, PhD
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da dietoterapia especial "Dieta Antiinflamatória" sobre marcadores inflamatórios, de estresse oxidativo e nutricionais no contexto da síndrome de perda de energia e proteína (PEW) em pacientes em hemodiálise.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Shiraz University of Medical Sciences, Department of Nutrition
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que estão em hemodiálise (HD) pelo menos duas vezes por semana por 3 meses ou mais sem nenhuma doença de internação ou internação
Critério de exclusão:
- Hospitalização por sepse ou cirurgia 3 meses antes da intervenção
- Cirrose
- Infecção pelo vírus da hepatite
- Infecção pelo vírus da imunodeficiência humana
- Síndrome da Imunodeficiência Adquirida
- Malignidade ativa
- infecção ativa
- Ausência de comunicação
- Deficiência mental
- Doença terminal
- Alimentação por sonda
- Nutrição parenteral total
- Gravidez
- Não visto anteriormente por um nutricionista dentro de 3 meses antes da inscrição no estudo
- Não se espera que seja transplantado dentro de 6 meses após a inscrição no estudo
- Ausência de desnutrição por outra causa que não doença renal terminal (ESRD)
- Condições psiquiátricas, impedindo a adesão à intervenção
- Consumir medicamentos imunossupressores ou tomar suplementos antioxidantes, incluindo vitamina E, vitamina C, N-acetilcisteína (NAC), pentoxifilina, ácido lipóico, extratos de óleo de peixe (ácidos graxos ômega-3), extratos de soja (isoflavonas), preparações de chá verde , Extratos de romã, extratos de uva dentro de 2 meses antes da inscrição no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Dietoterapia
Os pacientes neste braço foram instruídos a seguir um tipo especial de dieta (dieta anti-inflamatória), além de aconselhamento nutricional por 10 semanas.
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Os pacientes neste braço foram instruídos a seguir um tipo especial de dieta (dieta anti-inflamatória), além de aconselhamento nutricional por 10 semanas.
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Outro: Grupo de controle
Os pacientes neste braço receberam aconselhamento nutricional e educação em geral com base em suas necessidades como um grupo de controle por 10 semanas.
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Os pacientes neste braço receberam aconselhamento nutricional e educação em geral com base em suas necessidades como um grupo de controle por 10 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração na albumina sérica
Prazo: 10 semanas
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10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na pontuação da Avaliação Global Subjetiva (SGA)
Prazo: 10 semanas
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10 semanas
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Mudança na pontuação de inflamação de desnutrição (MIS)
Prazo: 10 semanas
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10 semanas
|
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Alteração na Proteína C Reativa (PCR) sérica
Prazo: 10 semanas
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10 semanas
|
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Alteração no malondialdeído sérico (MDA)
Prazo: 10 semanas
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10 semanas
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Alteração na Interleucina-6 (IL-6) sérica
Prazo: 10 semanas
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10 semanas
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Alteração na capacidade antioxidante total do soro (TAC)
Prazo: 10 semanas
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10 semanas
|
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Alteração na ferritina sérica
Prazo: 10 semanas
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10 semanas
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Alteração na capacidade total de ligação do ferro sérico (TIBC)
Prazo: 10 semanas
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10 semanas
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Alteração no nitrogênio ureico sérico
Prazo: 10 semanas
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10 semanas
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Alteração na creatinina sérica
Prazo: 10 semanas
|
10 semanas
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Mudança no fósforo sérico
Prazo: 10 semanas
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10 semanas
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Mudança no índice de massa gorda corporal (BFMI)
Prazo: 10 semanas
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10 semanas
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Mudança no índice de massa livre de gordura (FFMI)
Prazo: 10 semanas
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10 semanas
|
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Mudança na massa celular corporal (BCM)
Prazo: 10 semanas
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Zohreh Mazloom, PhD, Shiraz University of Medical Sciences, Faculty of Nutrition
- Cadeira de estudo: Mohammadmahdi Sagheb, MD, Shiraz University of Medical Sciences, Nephrology Urology Research Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
10 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 916425
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