Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van ontstekingsremmend dieet op inflammatoire, oxidatieve en nutritionele markers bij hemodialysepatiënten

7 januari 2014 bijgewerkt door: Maryam Ekramzadeh, PhD
Het doel van deze studie is om het effect te evalueren van een speciale dieettherapie "Anti-inflammatoire voeding" op inflammatoire, oxidatieve stress en voedingsmarkers in de context van het eiwit-energieverspillingssyndroom (PEW) bij hemodialysepatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Iran, Islamitische Republiek
    • Fars
      • Shiraz, Fars, Iran, Islamitische Republiek
        • Shiraz University of Medical Sciences, Department of Nutrition

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die minstens twee keer per week hemodialyse (HD) ondergaan gedurende 3 maanden of langer zonder interne ziekte of opname

Uitsluitingscriteria:

  • Ziekenhuisopname wegens sepsis of operatie 3 maanden voor de ingreep
  • Cirrose
  • Hepatitis-virusinfectie
  • Infectie met het humaan immunodeficiëntievirus
  • Verworven Immunodeficiëntie Syndroom
  • Actieve maligniteit
  • Actieve infectie
  • Afwezigheid van communicatie
  • Geestelijke beperking
  • Terminale ziekte
  • Sondevoedingen
  • Volledige ouderlijke voeding
  • Zwangerschap
  • Niet eerder gezien door een diëtist binnen 3 maanden voorafgaand aan inschrijving in het onderzoek
  • Wordt naar verwachting niet getransplanteerd binnen 6 maanden na inschrijving in het onderzoek
  • Afwezigheid van ondervoeding door een andere oorzaak dan nierziekte in het eindstadium (ESRD)
  • Psychiatrische aandoeningen, waardoor therapietrouw wordt voorkomen
  • Het gebruik van immunosuppressiva of het nemen van antioxidantsupplementen, waaronder vitamine E, vitamine C, N-acetylcysteïne (NAC), pentoxifylline, liponzuur, visolie-extracten (omega-3-vetzuren), soja-extracten (isoflavonen), preparaten van groene thee , Granaatappelextracten, Druivenextracten binnen 2 maanden voorafgaand aan inschrijving in het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dieet therapie
De patiënten in deze arm kregen gedurende 10 weken voorlichting over een speciaal type dieet (ontstekingsremmend dieet).
Ander: Dieet Therapie
De patiënten in deze arm kregen gedurende 10 weken voorlichting over een speciaal type dieet (ontstekingsremmend dieet).
Ander: Controlegroep
De patiënten in deze arm kregen gedurende 10 weken als controlegroep voedingsadvies en voorlichting in het algemeen op basis van hun behoeften.
Ander: Controlegroep
De patiënten in deze arm kregen gedurende 10 weken als controlegroep voedingsadvies en voorlichting in het algemeen op basis van hun behoeften.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in serumalbumine
Tijdsspanne: 10 weken
10 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in Subjective Global Assessment (SGA)-score
Tijdsspanne: 10 weken
10 weken
Verandering in ondervoeding-ontstekingsscore (MIS)
Tijdsspanne: 10 weken
10 weken
Verandering in serum C-reactief proteïne (CRP)
Tijdsspanne: 10 weken
10 weken
Verandering in serummalondialdehyde (MDA)
Tijdsspanne: 10 weken
10 weken
Verandering in serum Interleukine-6(IL-6)
Tijdsspanne: 10 weken
10 weken
Verandering in de totale antioxidantcapaciteit (TAC) van het serum
Tijdsspanne: 10 weken
10 weken
Verandering in serumferritine
Tijdsspanne: 10 weken
10 weken
Verandering in serum totaal ijzerbindend vermogen (TIBC)
Tijdsspanne: 10 weken
10 weken
Verandering in serumureumstikstof
Tijdsspanne: 10 weken
10 weken
Verandering in serumcreatinine
Tijdsspanne: 10 weken
10 weken
Verandering in serumfosfor
Tijdsspanne: 10 weken
10 weken
Verandering in body fat mass index (BFMI)
Tijdsspanne: 10 weken
10 weken
Verandering in vetvrije massa-index (FFMI)
Tijdsspanne: 10 weken
10 weken
Verandering in lichaamscelmassa (BCM)
Tijdsspanne: 10 weken
10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Maryam Ekramzadeh, PhD

Medewerkers

Shiraz University of Medical Sciences

Onderzoekers

  • Studie directeur: Zohreh Mazloom, PhD, Shiraz University of Medical Sciences, Faculty of Nutrition
  • Studie stoel: Mohammadmahdi Sagheb, MD, Shiraz University of Medical Sciences, Nephrology Urology Research Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

10 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 916425

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren