Anti-inflammatorisen ruokavalion vaikutus tulehdus-, oksidatiivisiin ja ravitsemusmarkkereihin hemodialyysipotilailla
tiistai 7. tammikuuta 2014 päivittänyt: Maryam Ekramzadeh, PhD
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida erityisen ruokavalioterapian "Anti-inflammatorinen ruokavalio" vaikutusta tulehdus-, oksidatiiviseen stressiin ja ravitsemusmarkkereihin hemodialyysipotilaiden proteiini-energian haaskausoireyhtymän (PEW) yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Iran, islamilainen tasavalta
- Shiraz University of Medical Sciences, Department of Nutrition
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat hemodialyysihoitoa (HD) vähintään kaksi kertaa viikossa 3 kuukauden ajan tai enemmän ilman internoitua sairautta tai sairaalahoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaalahoito sepsiksen tai leikkauksen vuoksi 3 kuukautta ennen toimenpidettä
- Kirroosi
- Hepatiittivirusinfektio
- Ihmisen immuunikatovirusinfektio
- Immuunikato
- Aktiivinen pahanlaatuisuus
- Aktiivinen infektio
- Viestinnän puuttuminen
- Henkinen vamma
- Parantumaton sairaus
- Putkiruokinta
- Täydellinen parenteraalinen ravitsemus
- Raskaus
- Ravitsemusterapeutti ei ole nähnyt sitä 3 kuukauden aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista
- Ei odoteta siirrettävän 6 kuukauden kuluessa tutkimukseen ilmoittautumisesta
- Aliravitsemuksen puuttuminen muusta syystä kuin loppuvaiheen munuaissairaudesta (ESRD)
- Psykiatriset tilat, jotka estävät hoitoon sitoutumisen
- Immunosuppressiivisten lääkkeiden tai antioksidanttisten lisäravinteiden käyttö, mukaan lukien E-vitamiini, C-vitamiini, N-asetyylikysteiini (NAC), pentoksifylliini, lipoiinihappo, kalaöljyuutteet (omega-3-rasvahapot), soijauutteet (isoflavonit), vihreä teevalmisteet , granaattiomenauutteet, rypäleuutteet 2 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dieettiterapia
Tämän haaran potilaat koulutettiin noudattamaan erityistä ruokavaliota (anti-inflammatorinen ruokavalio) ravitsemusneuvonnan lisäksi 10 viikon ajan.
|
Tämän haaran potilaat koulutettiin noudattamaan erityistä ruokavaliota (anti-inflammatorinen ruokavalio) ravitsemusneuvonnan lisäksi 10 viikon ajan.
|
|
Muut: Ohjausryhmä
Tämän haaran potilaat saivat ravitsemusneuvontaa ja koulutusta yleensä heidän tarpeisiinsa perustuen kontrolliryhmänä 10 viikon ajan.
|
Tämän haaran potilaat saivat ravitsemusneuvontaa ja koulutusta yleensä heidän tarpeisiinsa perustuen kontrolliryhmänä 10 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos seerumin albumiinissa
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos subjektiivisen maailmanlaajuisen arvioinnin (SGA) pisteissä
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
10 viikkoa
|
|
Muutos aliravitsemus-tulehduspisteessä (MIS)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
10 viikkoa
|
|
Muutos seerumin C-reaktiivisessa proteiinissa (CRP)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
10 viikkoa
|
|
Muutos seerumin malondialdehydissä (MDA)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
10 viikkoa
|
|
Muutos seerumin interleukiini-6:ssa (IL-6)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
10 viikkoa
|
|
Muutos seerumin kokonaisantioksidanttikapasiteetissa (TAC)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
10 viikkoa
|
|
Seerumin ferritiinin muutos
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
10 viikkoa
|
|
Muutos seerumin kokonaisraudan sitomiskapasiteetissa (TIBC)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
10 viikkoa
|
|
Muutos seerumin ureatypessä
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
10 viikkoa
|
|
Seerumin kreatiniinin muutos
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
10 viikkoa
|
|
Muutos seerumin fosforissa
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
10 viikkoa
|
|
Muutos kehon rasvamassaindeksissä (BFMI)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
10 viikkoa
|
|
Muutos rasvattomassa massaindeksissä (FFMI)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
10 viikkoa
|
|
Muutos kehon solumassassa (BCM)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Zohreh Mazloom, PhD, Shiraz University of Medical Sciences, Faculty of Nutrition
- Opintojen puheenjohtaja: Mohammadmahdi Sagheb, MD, Shiraz University of Medical Sciences, Nephrology Urology Research Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 10. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 8. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 916425
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .