癒着性関節包炎と動的副子固定
2013年8月8日 更新者：Dynasplint Systems, Inc.
癒着性関節包炎と動的副子固定: ランダム化対照試験
この研究の目的は、癒着性関節包炎の診断後の拘縮軽減における動的副子固定の有効性を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
このランダム化比較試験では、標準治療単独と比較して、現在の標準治療と併用した動的副子固定の有効性を調査します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10003
- New York University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 無症候性肩と比較して、最大外旋の 25% を超える減少と、少なくとも 1 つの他の運動面 (挙上または外転) の 25% を超える減少、上腕骨を 90 度に外転させた仰臥位で測定
- 発症からの期間が12か月未満。
- 腕をその方向に動かすと痛みが悪化する
除外基準:
- 過去に肩の手術を受けたことがある。
- 腕神経叢損傷
- 神経媒介性疼痛および線維腫症様拘縮
- 付随する神経系の訴えまたは異常
- 肩甲上腕骨の衝突または機械的閉塞
- 肩に影響を及ぼす腫瘍学的プロセス
- 過去の乳房全摘術
- 肩甲上腕関節炎
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ダイナスプリント
標準的な徒手理学療法に加えて、患者は、硬くなった関節のROMを取り戻すためのリハビリテーションに使用されるストレッチ装置（ダイナスプリント）を受けます。
患者は自宅でこの装置を1日2回、20〜30分間使用します。
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動的スプリントは、低負荷延長ストレッチ (LLPS) のプロトコルを使用し、キャリブレーションされた調整可能な張力を使用して、総エンド レンジ時間 (TERT) を増やして拘縮を軽減します。
Dynasplint または「実験的」グループは、この療法を標準治療レジメンに追加します。
他の名前：
この症状を治療するための現在の標準治療には、コルチコステロイド注射と理学療法が含まれます。
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他の：コントロール
理学療法グループの患者は、通常の理学療法訪問中に追加の介入なしで標準的な徒手治療を受けます。
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この症状を治療するための現在の標準治療には、コルチコステロイド注射と理学療法が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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効能
時間枠：6ヵ月
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主な尺度は、完全なアーク ROM と腕肩手の痛み調査 (DASH) の障害の変化です。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Farrell CM, Sperling JW, Cofield RH. Manipulation for frozen shoulder: long-term results. J Shoulder Elbow Surg. 2005 Sep-Oct;14(5):480-4. doi: 10.1016/j.jse.2005.02.012.
- Baums MH, Spahn G, Nozaki M, Steckel H, Schultz W, Klinger HM. Functional outcome and general health status in patients after arthroscopic release in adhesive capsulitis. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2007 May;15(5):638-44. doi: 10.1007/s00167-006-0203-x. Epub 2006 Oct 10. Erratum In: Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2007 May;15(5):687.
- Castellarin G, Ricci M, Vedovi E, Vecchini E, Sembenini P, Marangon A, Vangelista A. Manipulation and arthroscopy under general anesthesia and early rehabilitative treatment for frozen shoulders. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Aug;85(8):1236-40. doi: 10.1016/j.apmr.2003.12.032.
- Hsu AT, Hedman T, Chang JH, Vo C, Ho L, Ho S, Chang GL. Changes in abduction and rotation range of motion in response to simulated dorsal and ventral translational mobilization of the glenohumeral joint. Phys Ther. 2002 Jun;82(6):544-56.
- Rundquist PJ, Anderson DD, Guanche CA, Ludewig PM. Shoulder kinematics in subjects with frozen shoulder. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Oct;84(10):1473-9. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00359-9.
- Vermeulen HM, Rozing PM, Obermann WR, le Cessie S, Vliet Vlieland TP. Comparison of high-grade and low-grade mobilization techniques in the management of adhesive capsulitis of the shoulder: randomized controlled trial. Phys Ther. 2006 Mar;86(3):355-68.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (予想される)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月7日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月8日
最終確認日
2013年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。