Liimakapseliitti ja dynaaminen lastu
torstai 8. elokuuta 2013 päivittänyt: Dynasplint Systems, Inc.
Liimakapseliitti ja dynaaminen lastu: satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia dynaamisen lastauksen tehokkuutta kontraktuurin vähentämisessä liimakapselitulehduksen diagnoosin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tutkii dynaamisen lastauksen tehokkuutta nykyisen hoitostandardin yhteydessä verrattuna pelkkään hoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10003
- New York University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 25 %:n vähennys maksimaalisessa ulkoisessa kiertoliikkeessä plus yli 25 %:n vähennys vähintään yhdessä muussa liiketasossa (korkeus tai sieppaus) verrattuna oireettomaan olkapäähän, mittaa makuuasennossa olkaluu siepattu 90º kulmaan.
- Kesto alkamisesta alle 12 kuukautta.
- Kipu, joka pahenee liikuttamalla kättä siihen suuntaan
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa aikaisempi olkapääleikkaus.
- Brachial plexus vammat
- Neurologisesti välittyvä kipu ja fibromatoosin kaltainen kontraktuuri
- Samanaikaiset neurologiset vaivat tai poikkeavuudet
- Glenohumeral törmäys tai mekaaninen tukos
- Onkologinen prosessi, joka vaikuttaa olkapäähän
- Edellinen täydellinen mastektomia
- Glenohumeraalinen niveltulehdus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dynasplint
Tavanomaisen manuaalisen fysioterapian lisäksi potilailla on kuntoutuksessa käytettävä venytyslaite (Dynasplint), joka palauttaa ROM:n jäykissä nivelissä.
Potilaat käyttävät tätä laitetta kotonaan 20-30 minuuttia 2 kertaa päivässä.
|
Dynaaminen lastaus käyttää Low-Load Prolonged Stretch (LLPS) -protokollia kalibroidulla säädettävällä jännityksellä lisäämään kokonaispääteaikaa (TERT) kontraktuurin vähentämiseksi.
Dynasplint tai "kokeellinen" ryhmä lisää tämän hoidon standardihoitoonsa
Muut nimet:
Nykyinen tämän tilan hoidon standardi sisältää kortikosteroidi-injektiot ja fysioterapian.
|
|
Muut: Ohjaus
Fysioterapiaryhmän potilaat saavat normaalit manuaaliset hoidot tavallisten fysioterapiakäyntien aikana ilman lisätoimenpiteitä
|
Nykyinen tämän tilan hoidon standardi sisältää kortikosteroidi-injektiot ja fysioterapian.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ensisijaisia toimenpiteitä ovat täyden kaaren ROM ja muutokset käsivarren olkapääkipututkimuksessa (DASH).
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Farrell CM, Sperling JW, Cofield RH. Manipulation for frozen shoulder: long-term results. J Shoulder Elbow Surg. 2005 Sep-Oct;14(5):480-4. doi: 10.1016/j.jse.2005.02.012.
- Baums MH, Spahn G, Nozaki M, Steckel H, Schultz W, Klinger HM. Functional outcome and general health status in patients after arthroscopic release in adhesive capsulitis. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2007 May;15(5):638-44. doi: 10.1007/s00167-006-0203-x. Epub 2006 Oct 10. Erratum In: Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2007 May;15(5):687.
- Castellarin G, Ricci M, Vedovi E, Vecchini E, Sembenini P, Marangon A, Vangelista A. Manipulation and arthroscopy under general anesthesia and early rehabilitative treatment for frozen shoulders. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Aug;85(8):1236-40. doi: 10.1016/j.apmr.2003.12.032.
- Hsu AT, Hedman T, Chang JH, Vo C, Ho L, Ho S, Chang GL. Changes in abduction and rotation range of motion in response to simulated dorsal and ventral translational mobilization of the glenohumeral joint. Phys Ther. 2002 Jun;82(6):544-56.
- Rundquist PJ, Anderson DD, Guanche CA, Ludewig PM. Shoulder kinematics in subjects with frozen shoulder. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Oct;84(10):1473-9. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00359-9.
- Vermeulen HM, Rozing PM, Obermann WR, le Cessie S, Vliet Vlieland TP. Comparison of high-grade and low-grade mobilization techniques in the management of adhesive capsulitis of the shoulder: randomized controlled trial. Phys Ther. 2006 Mar;86(3):355-68.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 11. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 12. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010.005
- SHD (Muu tunniste: Dynasplint)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .