Capsulite adesiva e splintaggio dinamico
8 agosto 2013 aggiornato da: Dynasplint Systems, Inc.
Capsulite adesiva e splintaggio dinamico: uno studio randomizzato e controllato
Lo scopo di questo studio è esaminare l'efficacia dello splintaggio dinamico nel ridurre la contrattura dopo la diagnosi di capsulite adesiva.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio controllato randomizzato esplorerà l'efficacia dello splintaggio dinamico in combinazione con l'attuale standard di cura rispetto al solo standard di cura.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
5
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10003
- New York University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Riduzione superiore al 25% della rotazione esterna massima più riduzione superiore al 25% in almeno un altro piano di movimento (elevazione o abduzione), rispetto alla spalla asintomatica, misurazione supina con omero abdotto a 90º
- Durata dall'esordio inferiore a 12 mesi.
- Dolore che peggiora spostando il braccio in quella direzione
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi precedente intervento chirurgico alla spalla.
- Lesioni del plesso brachiale
- Dolore neurologicamente mediato e contrattura simile alla fibromatosi
- Disturbi o anomalie neurologiche concomitanti
- Impingement gleno-omerale o blocco meccanico
- Processo oncologico che colpisce la spalla
- Precedente mastectomia totale
- Artrite gleno-omerale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Dynasplint
Insieme alla terapia fisica manuale standard, i pazienti avranno un dispositivo di stretching (Dynasplint) utilizzato nella riabilitazione per recuperare la ROM nelle articolazioni rigide.
I pazienti useranno questo dispositivo 20-30 minuti 2 volte al giorno a casa.
|
Lo splint dinamico utilizza i protocolli di allungamento prolungato a basso carico (LLPS) con tensione regolabile calibrata per aumentare il tempo totale di fine intervallo (TERT) e ridurre la contrattura.
Il gruppo Dynasplint o "sperimentale" aggiungerà questa terapia al proprio regime di cura standard
Altri nomi:
L'attuale standard di cura per il trattamento di questa condizione include iniezioni di corticosteroidi e terapia fisica.
|
|
Altro: Controllo
I pazienti nel gruppo di fisioterapia riceveranno i trattamenti manuali standard durante le normali visite di fisioterapia senza alcun intervento aggiuntivo
|
L'attuale standard di cura per il trattamento di questa condizione include iniezioni di corticosteroidi e terapia fisica.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Efficacia
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Le misure primarie sono il ROM dell'arco completo e i cambiamenti nel Disabilities of the Arm Shoulder Hand pain survey (DASH).
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Farrell CM, Sperling JW, Cofield RH. Manipulation for frozen shoulder: long-term results. J Shoulder Elbow Surg. 2005 Sep-Oct;14(5):480-4. doi: 10.1016/j.jse.2005.02.012.
- Baums MH, Spahn G, Nozaki M, Steckel H, Schultz W, Klinger HM. Functional outcome and general health status in patients after arthroscopic release in adhesive capsulitis. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2007 May;15(5):638-44. doi: 10.1007/s00167-006-0203-x. Epub 2006 Oct 10. Erratum In: Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2007 May;15(5):687.
- Castellarin G, Ricci M, Vedovi E, Vecchini E, Sembenini P, Marangon A, Vangelista A. Manipulation and arthroscopy under general anesthesia and early rehabilitative treatment for frozen shoulders. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Aug;85(8):1236-40. doi: 10.1016/j.apmr.2003.12.032.
- Hsu AT, Hedman T, Chang JH, Vo C, Ho L, Ho S, Chang GL. Changes in abduction and rotation range of motion in response to simulated dorsal and ventral translational mobilization of the glenohumeral joint. Phys Ther. 2002 Jun;82(6):544-56.
- Rundquist PJ, Anderson DD, Guanche CA, Ludewig PM. Shoulder kinematics in subjects with frozen shoulder. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Oct;84(10):1473-9. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00359-9.
- Vermeulen HM, Rozing PM, Obermann WR, le Cessie S, Vliet Vlieland TP. Comparison of high-grade and low-grade mobilization techniques in the management of adhesive capsulitis of the shoulder: randomized controlled trial. Phys Ther. 2006 Mar;86(3):355-68.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 giugno 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 giugno 2013
Primo Inserito (Stima)
11 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 agosto 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 agosto 2013
Ultimo verificato
1 agosto 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010.005
- SHD (Altro identificatore: Dynasplint)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Dynasplint
-
Dynasplint Systems, Inc.McMurry UniversityTerminato
-
Universidade Norte do ParanáHopital du Sacre-Coeur de MontrealCompletatoDeformità acquisita in flessione fissa del ginocchio (disturbo)Canada
-
University of AlbertaCross Cancer InstituteCompletatoTrisma | Neoplasie, testa e colloCanada
-
Dynasplint Systems, Inc.SconosciutoFrattura del radio distale
-
Dynasplint Systems, Inc.Terminato
-
University of Alabama at BirminghamDynasplint Systems, Inc.Completato
-
Dynasplint Systems, Inc.Terminato
-
Dynasplint Systems, Inc.McMurry UniversityTerminatoDiabete mellito | Contrattura alla caviglia | Equino alla cavigliaStati Uniti
-
Dynasplint Systems, Inc.SconosciutoFrattura del radio distale | Contrattura del polso
-
Dynasplint Systems, Inc.RitiratoContrattura di pronazioneStati Uniti