유착성 관절낭염 및 동적 부목
2013년 8월 8일 업데이트: Dynasplint Systems, Inc.
유착성 관절낭염 및 동적 부목: 무작위 통제 시험
본 연구의 목적은 유착관절낭염 진단 후 구축 감소에 있어 동적 부목의 효과를 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 통제 시험은 표준 치료 단독과 비교하여 현재 표준 치료와 함께 동적 부목의 효능을 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10003
- New York University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 증상이 없는 어깨와 비교하여 최대 외회전의 25% 이상 감소와 적어도 하나의 다른 운동 평면(거상 또는 외전)에서 25% 이상의 감소, 상완골이 90º로 외전된 앙와위 측정
- 발병 후 12개월 미만의 기간.
- 팔을 그 방향으로 움직일 때 악화되는 통증
제외 기준:
- 이전 어깨 수술.
- 상완 신경총 손상
- 신경학적 매개 통증 및 섬유종증 유사 구축
- 수반되는 신경학적 불만 또는 이상
- Glenohumeral 충돌 또는 기계적 막힘
- 어깨에 영향을 미치는 종양학적 과정
- 이전 전체 유방 절제술
- 견상완관절염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다이나스플린트
표준 수동 물리 치료와 함께 환자는 뻣뻣한 관절의 ROM을 회복하기 위해 재활에 사용되는 스트레칭 장치(Dynasplint)를 갖게 됩니다.
환자는 집에서 하루에 2번 20-30분 동안 이 장치를 사용합니다.
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동적 부목은 구축을 줄이기 위해 TERT(Total End Range Time)를 늘리기 위해 조정 가능한 장력을 보정한 LLPS(Low-Load Prolonged Stretch) 프로토콜을 활용합니다.
Dynasplint 또는 "Experimental" 그룹은 이 요법을 표준 치료 요법에 추가합니다.
다른 이름들:
이 상태를 치료하기 위한 현재 치료 표준에는 코르티코스테로이드 주사 및 물리 치료가 포함됩니다.
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다른: 제어
물리 치료 그룹의 환자는 일반적인 물리 치료 방문 중에 추가 개입 없이 표준 수동 치료를 받습니다.
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이 상태를 치료하기 위한 현재 치료 표준에는 코르티코스테로이드 주사 및 물리 치료가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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효능
기간: 6 개월
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주요 측정은 전체 아크 ROM과 팔 어깨 손 통증 조사(DASH) 장애의 변화입니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Farrell CM, Sperling JW, Cofield RH. Manipulation for frozen shoulder: long-term results. J Shoulder Elbow Surg. 2005 Sep-Oct;14(5):480-4. doi: 10.1016/j.jse.2005.02.012.
- Baums MH, Spahn G, Nozaki M, Steckel H, Schultz W, Klinger HM. Functional outcome and general health status in patients after arthroscopic release in adhesive capsulitis. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2007 May;15(5):638-44. doi: 10.1007/s00167-006-0203-x. Epub 2006 Oct 10. Erratum In: Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2007 May;15(5):687.
- Castellarin G, Ricci M, Vedovi E, Vecchini E, Sembenini P, Marangon A, Vangelista A. Manipulation and arthroscopy under general anesthesia and early rehabilitative treatment for frozen shoulders. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Aug;85(8):1236-40. doi: 10.1016/j.apmr.2003.12.032.
- Hsu AT, Hedman T, Chang JH, Vo C, Ho L, Ho S, Chang GL. Changes in abduction and rotation range of motion in response to simulated dorsal and ventral translational mobilization of the glenohumeral joint. Phys Ther. 2002 Jun;82(6):544-56.
- Rundquist PJ, Anderson DD, Guanche CA, Ludewig PM. Shoulder kinematics in subjects with frozen shoulder. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Oct;84(10):1473-9. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00359-9.
- Vermeulen HM, Rozing PM, Obermann WR, le Cessie S, Vliet Vlieland TP. Comparison of high-grade and low-grade mobilization techniques in the management of adhesive capsulitis of the shoulder: randomized controlled trial. Phys Ther. 2006 Mar;86(3):355-68.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 7일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
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