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Capsulite adhésive et attelle dynamique

8 août 2013 mis à jour par: Dynasplint Systems, Inc.

Capsulite adhésive et attelle dynamique : un essai randomisé et contrôlé

Le but de cette étude est d'examiner l'efficacité de l'attelle dynamique dans la réduction de la contracture suite au diagnostic de capsulite rétractile.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cet essai contrôlé randomisé explorera l'efficacité de l'attelle dynamique en conjonction avec la norme de soins actuelle par rapport à la norme de soins seule.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

5

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10003
        • New York University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Réduction supérieure à 25 % de la rotation externe maximale et réduction supérieure à 25 % d'au moins un autre plan de mouvement (élévation ou abduction), par rapport à l'épaule asymptomatique, mesurez en décubitus dorsal avec l'humérus en abduction à 90º
  • Durée depuis le début inférieure à 12 mois.
  • Douleur aggravée en déplaçant le bras dans cette direction

Critère d'exclusion:

  • Toute chirurgie antérieure de l'épaule.
  • Blessures du plexus brachial
  • Douleur à médiation neurologique et contracture de type fibromatose
  • Troubles ou anomalies neurologiques concomitants
  • Conflit glénohuméral ou blocage mécanique
  • Processus oncologique affectant l'épaule
  • Mastectomie totale antérieure
  • Arthrite glénohumérale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Dynasplint
En plus de la thérapie physique manuelle standard, les patients auront un dispositif d'étirement (Dynasplint) utilisé en rééducation pour retrouver le ROM dans les articulations raides. Les patients utiliseront cet appareil 20 à 30 minutes 2 fois par jour à la maison.
Dispositif: Dynasplint
L'attelle dynamique utilise les protocoles d'étirement prolongé à faible charge (LLPS) avec une tension réglable calibrée pour augmenter le temps total de fin de course (TERT) afin de réduire la contracture. Le groupe Dynasplint ou "Expérimental" ajoutera cette thérapie à son régime de soins standard
Autres noms:
  • Épaule
Autre: Norme de soins
La norme de soins actuelle pour le traitement de cette affection comprend des injections de corticostéroïdes et une thérapie physique.
Autre: Contrôle
Les patients du groupe de physiothérapie recevront les traitements manuels standard lors de leurs visites de physiothérapie habituelles sans intervention supplémentaire
Autre: Norme de soins
La norme de soins actuelle pour le traitement de cette affection comprend des injections de corticostéroïdes et une thérapie physique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité
Délai: 6 mois
Les principales mesures sont l'amplitude de mouvement à arc complet et les modifications apportées à l'enquête DASH (Disabilities of the Arm Shoulder Hand pain).
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dynasplint Systems, Inc.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2013

Première publication (Estimation)

11 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 août 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2013

Dernière vérification

1 août 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2010.005
  • SHD (Autre identifiant: Dynasplint)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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