Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Адгезивный капсулит и динамическое шинирование

8 августа 2013 г. обновлено: Dynasplint Systems, Inc.

Адгезивный капсулит и динамическое шинирование: рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является изучение эффективности динамического шинирования в снижении контрактуры после постановки диагноза адгезивного капсулита.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом рандомизированном контролируемом исследовании будет изучена эффективность динамического шинирования в сочетании с текущим стандартом лечения по сравнению с одним стандартом лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

5

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Уменьшение максимальной наружной ротации более чем на 25 % плюс снижение более чем на 25 %, по крайней мере, в одной другой плоскости движения (поднятие или отведение) по сравнению с бессимптомным плечом, измерение в положении лежа на спине с отведением плечевой кости на 90°
  • Продолжительность от начала менее 12 месяцев.
  • Боль, которая усиливается при движении руки в этом направлении

Критерий исключения:

  • Любая предыдущая операция на плече.
  • Травмы плечевого сплетения
  • Неврологически опосредованная боль и фиброматозоподобная контрактура
  • Сопутствующие неврологические жалобы или аномалии
  • Ущемление плечевого сустава или механическая блокада
  • Онкологический процесс, затрагивающий плечо
  • Предыдущая тотальная мастэктомия
  • Гленогумеральный артрит

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Динасплинт
Наряду со стандартной мануальной физиотерапией пациенты будут иметь устройство для растяжения (Dynassplint), используемое в реабилитации для восстановления подвижности в тугоподвижных суставах. Пациенты будут использовать это устройство по 20-30 минут 2 раза в день дома.
Устройство: Динасплинт
Динамическое шинирование использует протоколы длительного растяжения с низкой нагрузкой (LLPS) с калиброванным регулируемым натяжением для увеличения общего времени конечного диапазона (TERT) для уменьшения контрактуры. Группа Dynasplint или «Экспериментальная» группа добавит эту терапию к своему стандартному режиму лечения.
Другие имена:
  • Плечо
Другой: Стандарт заботы
Текущий стандарт лечения этого состояния включает инъекции кортикостероидов и физиотерапию.
Другой: Контроль
Пациенты в группе физиотерапии будут проходить стандартные мануальные процедуры во время обычных посещений физиотерапии без дополнительного вмешательства.
Другой: Стандарт заботы
Текущий стандарт лечения этого состояния включает инъекции кортикостероидов и физиотерапию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность
Временное ограничение: 6 месяцев
Основными показателями являются полная дуга ROM и изменения в исследовании боли в руке, плече, руке (DASH).
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dynasplint Systems, Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 августа 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 августа 2013 г.

Последняя проверка

1 августа 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2010.005
  • SHD (Другой идентификатор: Dynasplint)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться