Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samoprzylepne zapalenie torebki i szynowanie dynamiczne

8 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Dynasplint Systems, Inc.

Samoprzylepne zapalenie torebki i szynowanie dynamiczne: randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności szynowania dynamicznego w zmniejszaniu przykurczu po rozpoznaniu adhezyjnego zapalenia torebki stawowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ta randomizowana, kontrolowana próba zbada skuteczność szynowania dynamicznego w połączeniu z obecnym standardem opieki w porównaniu z samym standardem opieki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
        • New York University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Większa niż 25% redukcja maksymalnej rotacji zewnętrznej plus większa niż 25% redukcja w co najmniej jednej innej płaszczyźnie ruchu (uniesienie lub odwiedzenie) w porównaniu z barkiem bez objawów, pomiar w pozycji leżącej z kością ramienną odwiedzioną do 90º
  • Czas trwania od początku krótszy niż 12 miesięcy.
  • Ból nasilający się przy poruszaniu ramieniem w tym kierunku

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie wcześniejsze operacje barku.
  • Urazy splotu ramiennego
  • Ból pochodzenia neurologicznego i przykurcz przypominający włókniakowatość
  • Współistniejące dolegliwości lub nieprawidłowości neurologiczne
  • Uderzenie Glenohumeral lub blokada mechaniczna
  • Proces onkologiczny wpływający na ramię
  • Poprzednia całkowita mastektomia
  • Zapalenie stawu ramiennego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dynasplint
Wraz ze standardową fizjoterapią manualną pacjenci otrzymają urządzenie rozciągające (Dynasplint) stosowane w rehabilitacji w celu odzyskania ROM w sztywnych stawach. Pacjenci będą korzystać z tego urządzenia przez 20-30 minut 2 razy dziennie w domu.
Urządzenie: Dynasplint
Dynamiczne szynowanie wykorzystuje protokoły przedłużonego rozciągania przy niskim obciążeniu (LLPS) ze skalibrowanym regulowanym napięciem w celu zwiększenia całkowitego czasu końcowego zakresu (TERT) w celu zmniejszenia przykurczu. Dynasplint lub grupa „Eksperymentalna” doda tę terapię do swojego standardowego schematu leczenia
Inne nazwy:
  • Ramię
Inny: Standard opieki
Obecny standard opieki w leczeniu tego schorzenia obejmuje zastrzyki z kortykosteroidów i fizjoterapię.
Inny: Kontrola
Pacjenci w grupie fizjoterapeutycznej będą mieli standardowe zabiegi manualne podczas zwykłych wizyt fizjoterapeutycznych bez dodatkowej interwencji
Inny: Standard opieki
Obecny standard opieki w leczeniu tego schorzenia obejmuje zastrzyki z kortykosteroidów i fizjoterapię.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Podstawowe środki to pełna pamięć ROM i zmiany w ankiecie dotyczącej niepełnosprawności ramienia i ramienia (DASH).
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dynasplint Systems, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010.005
  • SHD (Inny identyfikator: Dynasplint)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dynasplint

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj