Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Adhesiv kapsulitt og dynamisk splinting

8. august 2013 oppdatert av: Dynasplint Systems, Inc.

Adhesiv kapsulitt og dynamisk splinting: en randomisert, kontrollert prøvelse

Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av dynamisk splinting for å redusere kontraktur etter diagnose av adhesiv kapsulitt.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne randomiserte kontrollerte studien vil undersøke effektiviteten av dynamisk splinting i forbindelse med gjeldende omsorgsstandard sammenlignet med standard omsorg alene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10003
        • New York University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mer enn 25 % reduksjon i maksimal ekstern rotasjon pluss mer enn 25 % reduksjon i minst ett annet bevegelsesplan (elevasjon eller abduksjon), sammenlignet med den asymptomatiske skulderen, mål liggende med humerus abducert til 90º
  • Varighet fra debut mindre enn 12 måneder.
  • Smerter som forverres ved å bevege armen i den retningen

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuell tidligere skulderoperasjon.
  • Plexus brachialis skader
  • Nevrologisk mediert smerte og fibromatose-lignende kontraktur
  • Samtidige nevrologiske plager eller abnormiteter
  • Glenohumeral påkjørsel eller mekanisk blokkering
  • Onkologisk prosess som påvirker skulderen
  • Tidligere total mastektomi
  • Glenohumeral artritt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dynasplint
Sammen med standard manuell fysioterapi vil pasientene ha en strekkanordning (Dynasplint) brukt i rehabilitering for å gjenvinne ROM i stive ledd. Pasienter vil bruke denne enheten 20-30 minutter 2 ganger om dagen hjemme.
Enhet: Dynasplint
Dynamisk splinting bruker protokollene til Low-Load Prolonged Stretch (LLPS) med kalibrert justerbar spenning for å øke Total End Range Time (TERT) for å redusere kontraktur. Dynasplint- eller "Eksperimentell"-gruppen vil legge denne terapien til sitt standardbehandlingsregime
Andre navn:
  • Skulder
Annen: Velferdstandard
Den gjeldende standarden for omsorg for behandling av denne tilstanden inkluderer kortikosteroidinjeksjoner og fysioterapi.
Annen: Kontroll
Pasienter i fysioterapigruppen vil ha standard manuelle behandlinger under sine vanlige fysioterapibesøk uten ytterligere intervensjon
Annen: Velferdstandard
Den gjeldende standarden for omsorg for behandling av denne tilstanden inkluderer kortikosteroidinjeksjoner og fysioterapi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet
Tidsramme: 6 måneder
De primære tiltakene er full arc ROM og endringer i undersøkelsen Disabilities of the Arm Shoulder Hand pain survey (DASH).
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dynasplint Systems, Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

11. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2013

Sist bekreftet

1. august 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2010.005
  • SHD (Annen identifikator: Dynasplint)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere