Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klæbende kapsulitis og dynamisk splinting

8. august 2013 opdateret af: Dynasplint Systems, Inc.

Adhæsiv kapsulitis og dynamisk splint: et randomiseret, kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​dynamisk splint til at reducere kontraktur efter diagnose af adhæsiv kapsulitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil undersøge effektiviteten af ​​dynamisk splinting sammen med den nuværende standard for pleje sammenlignet med standardbehandling alene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10003
        • New York University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mere end 25 % reduktion i maksimal ekstern rotation plus mere end 25 % reduktion i mindst ét ​​andet bevægelsesplan (elevation eller abduktion), sammenlignet med den asymptomatiske skulder, mål liggende med humerus abduceret til 90º
  • Varighed fra start mindre end 12 måneder.
  • Smerter, der forværres ved at bevæge armen i den retning

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver tidligere skulderoperation.
  • Plexus brachialis skader
  • Neurologisk medieret smerte og fibromatose-lignende kontraktur
  • Samtidige neurologiske klager eller abnormiteter
  • Glenohumeral sammenstød eller mekanisk blokering
  • Onkologisk proces, der påvirker skulderen
  • Tidligere total mastektomi
  • Glenohumeral arthritis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dynasplint
Sammen med standard manuel fysioterapi vil patienter have en strækanordning (Dynasplint), der bruges i rehabilitering for at genvinde ROM i stive led. Patienter vil bruge denne enhed 20-30 minutter 2 gange om dagen derhjemme.
Enhed: Dynasplint
Dynamisk splinting bruger protokollerne for Low-Load Prolonged Stretch (LLPS) med kalibreret justerbar spænding for at øge Total End Range Time (TERT) for at reducere kontraktur. Dynasplint- eller "Eksperimentelle"-gruppen vil tilføje denne terapi til deres standardbehandlingsregime
Andre navne:
  • Skulder
Andet: Standard for pleje
Den nuværende standard for pleje til behandling af denne tilstand omfatter kortikosteroidinjektioner og fysioterapi.
Andet: Styring
Patienter i Fysioterapigruppen vil have standard manuelle behandlinger under deres sædvanlige fysioterapibesøg uden yderligere indgreb
Andet: Standard for pleje
Den nuværende standard for pleje til behandling af denne tilstand omfatter kortikosteroidinjektioner og fysioterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet
Tidsramme: 6 måneder
De primære mål er fuld bue-ROM og ændringer i undersøgelsen af ​​smerter i arm og skulderhånd (DASH).
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dynasplint Systems, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2013

Først opslået (Skøn)

11. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010.005
  • SHD (Anden identifikator: Dynasplint)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner