Capsulite adesiva e imobilização dinâmica
8 de agosto de 2013 atualizado por: Dynasplint Systems, Inc.
Capsulite adesiva e imobilização dinâmica: um estudo randomizado e controlado
O objetivo deste estudo é examinar a eficácia da tala dinâmica na redução da contratura após o diagnóstico de capsulite adesiva.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo controlado randomizado explorará a eficácia da tala dinâmica em conjunto com o padrão atual de tratamento em comparação com o padrão de tratamento sozinho.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10003
- New York University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Redução maior que 25% na rotação externa máxima mais redução maior que 25% em pelo menos um outro plano de movimento (elevação ou abdução), em comparação com o ombro assintomático, medida em decúbito dorsal com úmero abduzido a 90º
- Duração desde o início inferior a 12 meses.
- Dor que piora ao mover o braço nessa direção
Critério de exclusão:
- Qualquer cirurgia anterior no ombro.
- Lesões do plexo braquial
- Dor neurologicamente mediada e contratura tipo fibromatose
- Queixas ou anormalidades neurológicas concomitantes
- Impacto glenoumeral ou bloqueio mecânico
- Processo oncológico afetando o ombro
- Mastectomia total anterior
- Artrite glenoumeral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Dynasplint
Juntamente com a fisioterapia manual padrão, os pacientes terão um dispositivo de alongamento (Dynasplint) usado na reabilitação para recuperar a ADM em articulações rígidas.
Os pacientes usarão este dispositivo 20-30 minutos 2 vezes por dia em casa.
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A tala dinâmica utiliza os protocolos de alongamento prolongado de baixa carga (LLPS) com tensão ajustável calibrada para aumentar o tempo total de alcance final (TERT) para reduzir a contratura.
O grupo Dynasplint ou "Experimental" adicionará esta terapia ao seu regime de tratamento padrão
Outros nomes:
O atual padrão de tratamento para o tratamento desta condição inclui injeções de corticosteroides e fisioterapia.
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Outro: Ao controle
Os pacientes do Grupo de Fisioterapia terão os tratamentos manuais padrão durante suas visitas habituais de fisioterapia sem intervenção adicional
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O atual padrão de tratamento para o tratamento desta condição inclui injeções de corticosteroides e fisioterapia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia
Prazo: 6 meses
|
As medidas primárias são ROM de arco completo e alterações na pesquisa de dor no braço, ombro e mão (DASH).
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Farrell CM, Sperling JW, Cofield RH. Manipulation for frozen shoulder: long-term results. J Shoulder Elbow Surg. 2005 Sep-Oct;14(5):480-4. doi: 10.1016/j.jse.2005.02.012.
- Baums MH, Spahn G, Nozaki M, Steckel H, Schultz W, Klinger HM. Functional outcome and general health status in patients after arthroscopic release in adhesive capsulitis. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2007 May;15(5):638-44. doi: 10.1007/s00167-006-0203-x. Epub 2006 Oct 10. Erratum In: Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2007 May;15(5):687.
- Castellarin G, Ricci M, Vedovi E, Vecchini E, Sembenini P, Marangon A, Vangelista A. Manipulation and arthroscopy under general anesthesia and early rehabilitative treatment for frozen shoulders. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Aug;85(8):1236-40. doi: 10.1016/j.apmr.2003.12.032.
- Hsu AT, Hedman T, Chang JH, Vo C, Ho L, Ho S, Chang GL. Changes in abduction and rotation range of motion in response to simulated dorsal and ventral translational mobilization of the glenohumeral joint. Phys Ther. 2002 Jun;82(6):544-56.
- Rundquist PJ, Anderson DD, Guanche CA, Ludewig PM. Shoulder kinematics in subjects with frozen shoulder. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Oct;84(10):1473-9. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00359-9.
- Vermeulen HM, Rozing PM, Obermann WR, le Cessie S, Vliet Vlieland TP. Comparison of high-grade and low-grade mobilization techniques in the management of adhesive capsulitis of the shoulder: randomized controlled trial. Phys Ther. 2006 Mar;86(3):355-68.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
11 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2013
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010.005
- SHD (Outro identificador: Dynasplint)
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