Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adhezivní kapsulitida a dynamické dlahování

8. srpna 2013 aktualizováno: Dynasplint Systems, Inc.

Adhezivní kapsulitida a dynamické dlahy: Randomizovaná, kontrolovaná zkouška

Účelem této studie je prověřit účinnost dynamického dlahování při redukci kontraktury po diagnóze adhezivní kapsulitidy.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato randomizovaná kontrolovaná studie bude zkoumat účinnost dynamického dlahování ve spojení se současným standardem péče ve srovnání se samotnou standardní péčí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10003
        • New York University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Více než 25% snížení maximální vnější rotace plus více než 25% snížení alespoň jedné další roviny pohybu (elevace nebo abdukce) ve srovnání s asymptomatickým ramenem, změřte vleže s pažní kostí abdukovanou do 90º
  • Doba trvání od začátku méně než 12 měsíců.
  • Bolest, která se zhoršuje pohybem paže tímto směrem

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli předchozí operace ramene.
  • Poranění brachiálního plexu
  • Neurologicky zprostředkovaná bolest a kontraktura podobná fibromatóze
  • Současné neurologické potíže nebo abnormality
  • Glenohumerální impingement nebo mechanická blokáda
  • Onkologický proces postihující rameno
  • Předchozí totální mastektomie
  • Glenohumerální artritida

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dynasplint
Spolu se standardní manuální fyzikální terapií budou mít pacienti k dispozici protahovací zařízení (Dynasplint) používané v rehabilitaci k obnovení ROM ve ztuhlých kloubech. Pacienti budou toto zařízení používat 20-30 minut 2x denně doma.
Přístroj: Dynasplint
Dynamické dlahování využívá protokoly LLPS (Low-Load Prolonged Stretch) s kalibrovaným nastavitelným napětím ke zvýšení celkové doby koncového rozsahu (TERT) ke snížení kontraktury. Skupina Dynasplint neboli "Experimentální" skupina přidá tuto terapii do svého standardního režimu péče
Ostatní jména:
  • Rameno
Jiný: Standartní péče
Současný standard péče pro léčbu tohoto stavu zahrnuje injekce kortikosteroidů a fyzikální terapii.
Jiný: Řízení
Pacienti ve skupině fyzikální terapie budou mít standardní manuální ošetření během svých obvyklých návštěv fyzikální terapie bez dalších zásahů
Jiný: Standartní péče
Současný standard péče pro léčbu tohoto stavu zahrnuje injekce kortikosteroidů a fyzikální terapii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost
Časové okno: 6 měsíců
Primárními opatřeními jsou ROM plného oblouku a změny v průzkumu postižení paže, ramene a ruky (DASH).
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dynasplint Systems, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

11. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2010.005
  • SHD (Jiný identifikátor: Dynasplint)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dynasplint

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit