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Adhäsive Kapsulitis und dynamische Schienung

8. August 2013 aktualisiert von: Dynasplint Systems, Inc.

Adhäsive Kapsulitis und dynamische Schienung: eine randomisierte, kontrollierte Studie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit dynamischer Schienung bei der Reduzierung von Kontrakturen nach der Diagnose einer adhäsiven Kapsulitis zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser randomisierten kontrollierten Studie wird die Wirksamkeit der dynamischen Schienung in Verbindung mit dem aktuellen Pflegestandard im Vergleich zum alleinigen Pflegestandard untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10003
        • New York University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mehr als 25 % Reduktion der maximalen Außenrotation plus mehr als 25 % Reduktion in mindestens einer anderen Bewegungsebene (Elevation oder Abduktion) im Vergleich zur asymptomatischen Schulter, Messung in Rückenlage mit um 90° abduziertem Humerus
  • Dauer ab Beginn weniger als 12 Monate.
  • Schmerzen, die sich durch die Bewegung des Arms in diese Richtung verschlimmern

Ausschlusskriterien:

  • Jede frühere Schulteroperation.
  • Verletzungen des Plexus brachialis
  • Neurologisch vermittelter Schmerz und fibromatoseähnliche Kontraktur
  • Begleitende neurologische Beschwerden oder Anomalien
  • Glenohumerales Impingement oder mechanische Blockade
  • Onkologischer Prozess, der die Schulter betrifft
  • Vorherige totale Mastektomie
  • Glenohumerale Arthritis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dynasplint
Zusätzlich zur standardmäßigen manuellen Physiotherapie erhalten die Patienten ein Dehngerät (Dynasplint), das in der Rehabilitation eingesetzt wird, um den Bewegungsspielraum in steifen Gelenken wiederherzustellen. Die Patienten verwenden dieses Gerät zweimal täglich 20–30 Minuten zu Hause.
Gerät: Dynasplint
Die dynamische Schienung verwendet die Protokolle von Low-Load Prolonged Stretch (LLPS) mit kalibrierter einstellbarer Spannung, um die Total End Range Time (TERT) zu erhöhen und Kontrakturen zu reduzieren. Die Dynasplint- oder „Experimental“-Gruppe wird diese Therapie zu ihrem Behandlungsstandard hinzufügen
Andere Namen:
  • Schulter
Sonstiges: Pflegestandard
Der aktuelle Pflegestandard zur Behandlung dieser Erkrankung umfasst Kortikosteroid-Injektionen und Physiotherapie.
Sonstiges: Kontrolle
Patienten in der Physiotherapiegruppe erhalten während ihrer üblichen Physiotherapiebesuche die standardmäßigen manuellen Behandlungen ohne zusätzliche Eingriffe
Sonstiges: Pflegestandard
Der aktuelle Pflegestandard zur Behandlung dieser Erkrankung umfasst Kortikosteroid-Injektionen und Physiotherapie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit
Zeitfenster: 6 Monate
Die primären Maßnahmen sind der Vollbogen-ROM und Änderungen in der Beeinträchtigungen der Arm-Schulter-Hand-Schmerzuntersuchung (DASH).
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dynasplint Systems, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. August 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2010.005
  • SHD (Andere Kennung: Dynasplint)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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