このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ICUにおけるウィーニングプロトコルの有用性 (WEAN)

2015年4月22日 更新者：ELENA PELI,MD

プロトコルに基づいて離脱した患者と臨床に基づいて離脱した患者の間での人工呼吸器からの離脱プロセスの期間の違いを評価するために設計された非薬理学的ランダム化臨床試験。

この研究の目的は、プロトコルに基づいて離脱した患者と臨床判断に基づいて離脱した患者の間で、人工呼吸器から離脱するプロセスの期間の違いを評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

長期にわたる離乳を経験し、気管切開を必要としたすべての患者が研究に登録されています。 これらの患者は、コンピュータ プログラムによって「症例または対照」として無作為に割り当てられます。

呼吸不全の急性期が解決し、圧補助換気が設定された場合、患者はウィーンプロセスを開始できます。

このすべての患者について、修正 BWAP(BWAP-M) インデックスと TOBIN インデックスが計算されます。 「症例」患者は、BWAP-M 値が 15 を超える場合、または BWAP-M 10-15 でトービン指数 < 100 の場合にのみ、ウィーニングプロトコルプロセスを開始しました。

そうでない場合、BWAP-M と Tobin は毎日計算されます。 対照患者は、BWAP-M 値が 10 未満であっても、臨床判断によって離乳を開始します。

すべての患者について、離乳プロセスの期間、ICU 滞在期間、人工呼吸器の期間が計算されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
      • Brescia、イタリア、25128
        • Institute of Anesthesiology and Intensive Care of the University of Brescia, Spedali Civili, Italy,

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

患者を断乳するのが難しい

説明

包含基準:

  1. 臨床的に離乳までの期間が長引いていると特定され（3回の自発呼吸試験に失敗した、または最初の失敗した試験後の7日間以上の人工呼吸器の使用に失敗した）、ICUで気管切開されたすべての患者
  2. 急性呼吸不全の根本的な原因の改善または解決 酸素分圧動脈圧と分圧吸入酸素との比（PaO2/FiO2）>200、分圧吸入酸素（FiO2）<0.45。
  3. 登録時に圧補助換気を行った。

除外基準:

  1. 患者は容易に離乳でき、気管切開は行われていないと評価された。
  2. ICU への入院時にすでに気管切開を受けている患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
場合
BPAW-M が 15 を超える、または 10 ～ 15 であるが、トービンが 100 未満の患者は、看護師による断乳プロトコルに従って断乳されます。
手順：離乳プロトコル

圧補助換気 (PSV) を一度に 2cmH2O ずつ減らし、1 日あたり最大 4cmH2O までにします。

患者が 8 cmH2O 未満の PSV に少なくとも 120 分間耐えられるようになったら、看護師は呼気終末陽圧 (PEEP) を一度に 2cmH2O ずつ下げ始め、1 日あたり最大 4cmH2O まで下げました。

患者が 6 cmH2O 未満の PEEP で 8 cmH2O 未満の PSV に耐えることができた場合、看護師は SBT トライアルを開始しました。6 cmH2O の連続陽圧気道を少なくとも 120 分間継続し、その後人工呼吸器を中止しました。
コントロール
BWAP-M を患っている患者は、医師の臨床判断によって離脱されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
離乳期間
時間枠：離乳開始後最初の15日以内（プラスマイナス5日）
離乳開始後最初の15日以内（プラスマイナス5日）

二次結果の測定

結果測定
時間枠
人工呼吸器の持続時間
時間枠：人工呼吸器の開始後最初の 12 日以内 (プラスまたはマイナス 10 日)
人工呼吸器の開始後最初の 12 日以内 (プラスまたはマイナス 10 日)

その他の成果指標

結果測定
時間枠
ICU滞在期間
時間枠：ICUから回復してから最初の26日以内（プラスまたはマイナス22日）
ICUから回復してから最初の26日以内（プラスまたはマイナス22日）
離乳の成功
時間枠：48時間自発呼吸
48時間自発呼吸

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

ELENA PELI,MD

捜査官

  • 主任研究者：Elena Peli

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年5月1日

一次修了 (実際)

2014年5月1日

研究の完了 (実際)

2014年5月1日

試験登録日

最初に提出

2013年6月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年6月11日

最初の投稿 (見積もり)

2013年6月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月22日

最終確認日

2015年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NPn1351

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する