Utilidad de un Protocolo de Weaning en UCI (WEAN)
Ensayo clínico aleatorizado no farmacológico diseñado para evaluar la diferencia de la duración del proceso de destete del ventilador entre pacientes destetados controlados por protocolo y pacientes destetados controlados clínicamente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los pacientes con destete prolongado y que requirieron traqueotomía se inscribieron en el estudio. Estos pacientes son aleatorizados como "Caso o Control" por un programa informático.
Los pacientes pueden iniciar el proceso de destete cuando se ha resuelto la fase aguda de la insuficiencia respiratoria y se ha establecido la ventilación con presión de soporte.
Para todos estos pacientes se calculan los índices BWAP modificado (BWAP-M) y TOBIN. Los pacientes del "Caso" iniciaron el proceso de protocolo de destete solo si el valor de BWAP-M es superior a 15 o BWAP-M 10-15 con índice de Tobin < 100.
De lo contrario, el BWAP-M y el Tobin se calcularán todos los días. Los pacientes de control comenzarán el destete según el juicio clínico, incluso si el valor de BWAP-M es inferior a 10.
Para todos los pacientes se calculan: la duración del proceso de destete, la duración de la estancia en la UCI y la duración de la ventilación mecánica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brescia, Italia, 25128
- Institute of Anesthesiology and Intensive Care of the University of Brescia, Spedali Civili, Italy,
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes identificados clínicamente como prolongados hasta el destete (fallaron 3 pruebas de respiración espontánea o 7 días o más de ventilación mecánica después de la prueba inicial fallida) y traqueostomizados en la UCI
- mejoría o resolución de las causas subyacentes de la insuficiencia respiratoria aguda cociente entre la presión arterial parcial de oxígeno y la fracción inspirada de oxígeno (PaO2/FiO2) >200 con la fracción inspirada de oxígeno (FiO2)< 0,45.
- ventilación asistida por presión en el momento de la inscripción.
Criterio de exclusión:
- pacientes evaluados como de fácil destete y no traqueostomizados;
- pacientes ya traqueostomizados al ingreso en la UCI.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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caso
los pacientes con BPAW-M más de 15 o entre 10 y 15, pero con Tobin <100 serán destetados con el protocolo de destete por parte de enfermería
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Reducción de la ventilación con presión de soporte (PSV) en 2 cmH2O a la vez hasta un máximo de 4 cmH2O por día. Cuando un paciente podía tolerar PSV menos de 8 cmH2O durante al menos 120 minutos, las enfermeras comenzaban a reducir la presión positiva al final de la espiración (PEEP) en 2 cmH2O a la vez hasta un máximo de 4 cmH2O por día. Cuando un paciente era capaz de tolerar una PSV inferior a 8 cmH2O con una PEEP inferior a 6 cmH2O, las enfermeras iniciaban la prueba SBT: vías respiratorias con presión positiva continua de 6 cmH2O durante al menos 120 minutos y después de la interrupción del ventilador. |
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control
los pacientes con cualquier BWAP-M serán destetados según el juicio clínico de los médicos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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duración del destete
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 15 días (más o menos 5 días) después del inicio del destete
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dentro de los primeros 15 días (más o menos 5 días) después del inicio del destete
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 12 días (más o menos 10 días) después del inicio de la ventilación mecánica
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dentro de los primeros 12 días (más o menos 10 días) después del inicio de la ventilación mecánica
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 26 días (más o menos 22 días) después de la recuperación de la UCI
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dentro de los primeros 26 días (más o menos 22 días) después de la recuperación de la UCI
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éxito del destete
Periodo de tiempo: respiración espontánea durante 48 horas
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respiración espontánea durante 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elena Peli
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NPn1351
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