Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​en fravænningsprotokol på intensivafdeling (WEAN)

22. april 2015 opdateret af: ELENA PELI,MD

Ikke-farmakologisk randomiseret klinisk forsøg designet til at evaluere forskellen mellem varigheden af ​​fravænningsprocessen fra ventilatoren mellem protokol-drevne fravænnede patienter og klinisk-drevne fravænnede patienter.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere forskellen mellem varigheden af ​​fravænningsprocessen fra ventilatoren mellem protokol-drevne fravænnede patienter og kliniske vurderingsdrevne fravænnede patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter med langvarig fravænning, og som havde behov for trakeostomi, er inkluderet i undersøgelsen. Disse patienter er randomiseret som "Case or Control" af et computerprogram.

Patienter kan starte fravænningsprocessen, når den akutte fase af respirationssvigt er løst, og trykstøtteventilation er indstillet.

For alt dette beregnes patienter modificeret-BWAP(BWAP-M) og TOBIN-indekser. "Case"-patienterne startede kun fravænningsprotokolprocessen, hvis BWAP-M-værdien er mere end 15 eller BWAP-M 10-15 med Tobin-indeks < 100.

Hvis ikke, vil BWAP-M og Tobin blive beregnet hver dag. Kontrolpatienterne vil begynde fravænning efter klinisk vurdering, selvom BWAP-M-værdien er mindre end 10.

For alle patienter beregnes: varigheden af ​​fravænningsprocessen, ICU-opholdets varighed og varigheden af ​​den mekaniske ventilation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Brescia, Italien, 25128
        • Institute of Anesthesiology and Intensive Care of the University of Brescia, Spedali Civili, Italy,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

vanskelige at fravænne patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alle patienter, der er klinisk identificeret som langvarige fravænning (mislykkede 3 spontane vejrtrækningsforsøg eller 7 dage eller mere med mekanisk ventilation efter det indledende mislykkede forsøg) og trakeostomi på intensivafdeling
  2. forbedring eller løsning af de underliggende årsager til akut respirationssvigt forholdet mellem trykpartial arterie af oxygen og fraktion indåndet oxygen (PaO2/FiO2) >200 med fraktion indåndet oxygen (FiO2)< 0,45.
  3. trykstøttet ventilation på tilmeldingstidspunktet.

Ekskluderingskriterier:

  1. patienter vurderet som let fravænning og ikke trakeostomiserede;
  2. patienter, der allerede er trakeostomeret ved indlæggelse på intensivafdeling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
sag
patienter med BPAW-M mere end 15 eller mellem 10 og 15, men med Tobin <100 vil blive fravænnet med fravænningsprotokollen af ​​sygeplejersker
Procedure: fravænningsprotokol

Reduktion af trykstøtteventilation (PSV) med 2cmH2O ad gangen til maksimalt 4cmH2O pr. dag.

Når en patient var i stand til at tolerere PSV mindre end 8 cmH2O i mindst 120 minutter, begyndte sygeplejerskerne at reducere End Expiratory Positive Pressure (PEEP) med 2cmH2O ad gangen til maksimalt 4cmH2O pr. dag.

Når en patient var i stand til at tolerere PSV mindre end 8 cmH2O med PEEP mindre end 6 cmH2O, startede sygeplejerskerne SBT-forsøg: Kontinuerlige luftveje med positivt tryk på 6 cmH2O i mindst 120 minutter og efter seponering fra ventilator.
styring
patienter med en hvilken som helst BWAP-M vil blive vænnet fra efter klinisk vurdering fra læger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
varighed af fravænning
Tidsramme: inden for de første 15 dage (plus eller minus 5 dage) efter start af fravænning
inden for de første 15 dage (plus eller minus 5 dage) efter start af fravænning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: inden for de første 12 dage (plus eller minus 10 dage) efter start af mekanisk ventilation
inden for de første 12 dage (plus eller minus 10 dage) efter start af mekanisk ventilation

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ICU liggetid
Tidsramme: inden for de første 26 dage (plus eller minus 22 dage) efter genopretning på intensivafdelingen
inden for de første 26 dage (plus eller minus 22 dage) efter genopretning på intensivafdelingen
succes med fravænning
Tidsramme: spontan vejrtrækning i 48 timer
spontan vejrtrækning i 48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ELENA PELI,MD

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elena Peli

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2013

Først opslået (Skøn)

14. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NPn1351

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med fravænningsprotokol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner