Utilidade de um protocolo de desmame em UTI (WEAN)
Ensaio Clínico Randomizado Não Farmacológico Desenhado para Avaliar a Diferença da Duração do Processo de Desmame do Ventilador entre Pacientes Desmamados por Protocolo e Pacientes Desmamados por Clínico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes com desmame prolongado e que necessitaram de traqueostomia são incluídos no estudo. Esses pacientes são randomizados como "Caso ou Controle" por um programa de computador.
Os pacientes podem iniciar o processo de desmame quando a fase aguda da insuficiência respiratória for resolvida e a ventilação com pressão de suporte for estabelecida.
Para todos esses pacientes são calculados os índices modificados-BWAP(BWAP-M) e TOBIN. Os pacientes "Caso" iniciaram o processo de protocolo de desmame apenas se o valor de BWAP-M for maior que 15 ou BWAP-M 10-15 com índice de Tobin < 100.
Caso contrário, o BWAP-M e o Tobin serão calculados todos os dias. Os pacientes de controle iniciarão o desmame por julgamento clínico mesmo se o valor BWAP-M for inferior a 10.
Para todos os pacientes são calculados: o tempo de desmame, o tempo de internação na UTI e o tempo de ventilação mecânica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Brescia, Itália, 25128
- Institute of Anesthesiology and Intensive Care of the University of Brescia, Spedali Civili, Italy,
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes clinicamente identificados como prolongados para o desmame (falha em 3 tentativas de respiração espontânea ou 7 dias ou mais de ventilação mecânica após a tentativa inicial malsucedida) e traqueostomizados na UTI
- melhora ou resolução das causas subjacentes da insuficiência respiratória aguda razão entre pressão arterial parcial de oxigênio e fração inspirada de oxigênio (PaO2/FiO2) >200 com fração inspirada de oxigênio (FiO2)< 0,45.
- ventilação com suporte de pressão no momento da inscrição.
Critério de exclusão:
- pacientes avaliados como desmame fácil e não traqueostomizados;
- pacientes já traqueostomizados na admissão na UTI.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
caso
pacientes com BPAW-M maior que 15 ou entre 10 e 15, mas com Tobin <100 serão desmamados com o protocolo de desmame pelos enfermeiros
|
Redução da ventilação com pressão de suporte (PSV) em 2cmH2O de cada vez até um máximo de 4cmH2O por dia. Quando um paciente era capaz de tolerar PSV inferior a 8 cmH2O por pelo menos 120 minutos, as enfermeiras começavam a reduzir a Pressão Positiva Expiratória Final (PEEP) em 2 cmH2O de cada vez, até um máximo de 4 cmH2O por dia. Quando um paciente era capaz de tolerar PSV inferior a 8 cmH2O com PEEP inferior a 6 cmH2O, as enfermeiras iniciavam o teste SBT: Pressão positiva contínua nas vias aéreas de 6 cmH2O por pelo menos 120 minutos e após a descontinuação do ventilador. |
|
ao controle
pacientes com qualquer BWAP-M serão desmamados por julgamento clínico de médicos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
duração do desmame
Prazo: nos primeiros 15 dias (mais ou menos 5 dias) após o início do desmame
|
nos primeiros 15 dias (mais ou menos 5 dias) após o início do desmame
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
duração da ventilação mecânica
Prazo: nos primeiros 12 dias (mais ou menos 10 dias) após o início da ventilação mecânica
|
nos primeiros 12 dias (mais ou menos 10 dias) após o início da ventilação mecânica
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tempo de permanência na UTI
Prazo: nos primeiros 26 dias (mais ou menos 22 dias) após a recuperação da UTI
|
nos primeiros 26 dias (mais ou menos 22 dias) após a recuperação da UTI
|
|
sucesso do desmame
Prazo: respiração espontânea por 48 horas
|
respiração espontânea por 48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elena Peli
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NPn1351
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .