Nytten av en avvenningsprotokoll på intensivavdelingen (WEAN)
Ikke-farmakologisk randomisert klinisk studie designet for å evaluere forskjellen mellom varigheten av avvenningsprosessen fra respiratoren mellom protokolldrevne avvente pasienter og klinisk drevne avvente pasienter.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Alle pasienter med langvarig avvenning og som trengte trakeostomi er inkludert i studien. Disse pasientene er randomisert som "Case or Control" av et dataprogram.
Pasienter kan starte avvenningsprosessen når den akutte fasen av respirasjonssvikten er løst og trykkstøtteventilasjon er innstilt.
For alt dette beregnes pasienter modifisert-BWAP(BWAP-M) og TOBIN-indekser. "Case"-pasientene startet avvenningsprotokollprosessen bare hvis BWAP-M-verdien er mer enn 15 eller BWAP-M 10-15 med Tobin-indeks < 100.
Hvis ikke, vil BWAP-M og Tobin bli beregnet hver dag. Kontrollpasientene vil starte avvenning etter klinisk vurdering selv om BWAP-M-verdien er mindre enn 10.
For alle pasienter beregnes: varigheten av avvenningsprosessen, ICU-oppholdet og varigheten av den mekaniske ventilasjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Brescia, Italia, 25128
- Institute of Anesthesiology and Intensive Care of the University of Brescia, Spedali Civili, Italy,
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle pasienter som er klinisk identifisert som forlenget avvenning (mislykkede 3 spontane pusteforsøk eller 7 dager eller mer med mekanisk ventilasjon etter den første mislykkede studien) og trakeostomisert på intensivavdelingen
- forbedring eller oppløsning av de underliggende årsakene til akutt respirasjonssvikt forholdet mellom trykkpartial arterie av oksygen og fraksjon inspirert oksygen (PaO2/FiO2) >200 med fraksjon inspirert oksygen (FiO2)< 0,45.
- trykkstøttet ventilasjon ved påmelding.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter vurdert som lett avvenning og ikke trakeostomiserte;
- pasienter som allerede er trakeostomert ved innleggelse på intensivavdelingen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
sak
pasienter med BPAW-M mer enn 15 eller mellom 10 og 15, men med Tobin <100 vil bli avvent med avvenningsprotokollen av sykepleiere
|
Reduksjon av trykkstøtteventilasjon (PSV) med 2cmH2O om gangen til maksimalt 4cmH2O per dag. Når en pasient var i stand til å tolerere PSV mindre enn 8 cmH2O i minst 120 minutter, begynte sykepleierne å redusere End Expiratory Positive Pressure (PEEP) med 2cmH2O om gangen til maksimalt 4cmH2O per dag. Når en pasient var i stand til å tolerere PSV mindre enn 8 cmH2O med PEEP mindre enn 6 cmH2O, startet sykepleierne SBT-forsøk: Kontinuerlig positivt trykkluftveier på 6cmH2O i minst 120 minutter og etter seponering fra respirator. |
|
kontroll
pasienter med en hvilken som helst BWAP-M vil bli avvent etter klinisk vurdering fra leger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
varighet av avvenning
Tidsramme: innen de første 15 dagene (pluss eller minus 5 dager) etter start av avvenning
|
innen de første 15 dagene (pluss eller minus 5 dager) etter start av avvenning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
varighet av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: innen de første 12 dagene (pluss eller minus 10 dager) etter start av mekanisk ventilasjon
|
innen de første 12 dagene (pluss eller minus 10 dager) etter start av mekanisk ventilasjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ICU liggetid
Tidsramme: innen de første 26 dagene (pluss eller minus 22 dager) etter restitusjon på intensivavdelingen
|
innen de første 26 dagene (pluss eller minus 22 dager) etter restitusjon på intensivavdelingen
|
|
suksess med avvenning
Tidsramme: spontan pust i 48 timer
|
spontan pust i 48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elena Peli
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NPn1351
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .