Utilité d'un protocole de sevrage en USI (WEAN)
Essai clinique randomisé non pharmacologique conçu pour évaluer la différence de durée du processus de sevrage du ventilateur entre les patients sevrés en fonction du protocole et les patients sevrés en fonction de la clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les patients en sevrage prolongé et ayant nécessité une trachéotomie sont inclus dans l'étude. Ces patients sont randomisés en "cas ou contrôle" par un programme informatique.
Les patients peuvent commencer le processus de sevrage lorsque la phase aiguë de l'insuffisance respiratoire a été résolue et que la ventilation assistée a été réglée.
Pour tous ces patients, les indices BWAP modifié (BWAP-M) et TOBIN sont calculés. Les patients "Cas" ont commencé le processus de protocole de sevrage uniquement si la valeur BWAP-M est supérieure à 15 ou BWAP-M 10-15 avec un indice de Tobin <100.
Sinon, le BWAP-M et le Tobin seront calculés chaque jour. Les patients témoins commenceront le sevrage par jugement clinique même si la valeur BWAP-M est inférieure à 10.
Pour tous les patients sont calculés : la durée du processus de sevrage, la durée du séjour en USI et la durée de la ventilation mécanique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brescia, Italie, 25128
- Institute of Anesthesiology and Intensive Care of the University of Brescia, Spedali Civili, Italy,
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients cliniquement identifiés comme sevrés depuis longtemps (échec de 3 essais de respiration spontanée ou 7 jours ou plus de ventilation mécanique après l'échec de l'essai initial) et trachéotomisés en USI
- amélioration ou résolution des causes sous-jacentes de l'insuffisance respiratoire aiguë rapport entre la pression artérielle partielle d'oxygène et la fraction d'oxygène inspiré (PaO2/FiO2) >200 avec la fraction d'oxygène inspiré (FiO2)< 0,45.
- ventilation assistée au moment de l'inscription.
Critère d'exclusion:
- patients évalués comme sevrage facile et non trachéotomisés ;
- patients déjà trachéotomisés à leur admission en réanimation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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cas
les patients avec BPAW-M supérieur à 15 ou entre 10 et 15, mais avec Tobin <100 seront sevrés avec le protocole de sevrage par les infirmières
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Réduction de la ventilation assistée par pression (PSV) de 2 cm H2O à la fois jusqu'à un maximum de 4 cm H2O par jour. Lorsqu'un patient était capable de tolérer une PSV inférieure à 8 cmH2O pendant au moins 120 minutes, les infirmières ont commencé à réduire la pression positive en fin d'expiration (PEP) de 2 cmH2O à la fois jusqu'à un maximum de 4 cmH2O par jour. Lorsqu'un patient était capable de tolérer une PSV inférieure à 8 cmH2O avec une PEP inférieure à 6 cmH2O, les infirmières ont commencé l'essai SBT : Voies respiratoires à pression positive continue de 6 cmH2O pendant au moins 120 minutes et après l'arrêt du ventilateur. |
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contrôle
les patients atteints de BWAP-M seront sevrés par le jugement clinique des médecins
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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durée du sevrage
Délai: dans les 15 premiers jours (plus ou moins 5 jours) après le début du sevrage
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dans les 15 premiers jours (plus ou moins 5 jours) après le début du sevrage
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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durée de la ventilation mécanique
Délai: dans les 12 premiers jours (plus ou moins 10 jours) après le début de la ventilation mécanique
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dans les 12 premiers jours (plus ou moins 10 jours) après le début de la ventilation mécanique
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Durée du séjour en soins intensifs
Délai: dans les 26 premiers jours (plus ou moins 22 jours) après la récupération aux soins intensifs
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dans les 26 premiers jours (plus ou moins 22 jours) après la récupération aux soins intensifs
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succès du sevrage
Délai: respiration spontanée pendant 48 heures
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respiration spontanée pendant 48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elena Peli
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NPn1351
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