Полезность протокола отлучения в отделении интенсивной терапии (WEAN)
Нефармакологическое рандомизированное клиническое исследование, предназначенное для оценки разницы в продолжительности процесса отлучения от аппарата ИВЛ между пациентами, отлученными от аппарата по протоколу, и пациентами, отлученными от аппарата по клиническим показаниям.
Обзор исследования
Подробное описание
В исследование включаются все пациенты с длительным отлучением от груди, которым потребовалась трахеостомия. Эти пациенты рандомизируются компьютерной программой как «Случай или контроль».
Пациенты могут начать процесс отлучения от груди, когда острая фаза дыхательной недостаточности разрешилась и была установлена вентиляция с поддержкой давлением.
Для всех этих больных рассчитывают модифицированные индексы BWAP(BWAP-M) и TOBIN. Пациенты «Случай» начинали процесс отлучения только в том случае, если значение BWAP-M больше 15 или BWAP-M 10-15 с индексом Тобина <100.
В противном случае BWAP-M и Tobin будут рассчитываться каждый день. Пациенты контрольной группы начнут отлучение от груди по клинической оценке, даже если значение BWAP-M меньше 10.
Для всех пациентов рассчитываются: продолжительность процесса отлучения, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и продолжительность ИВЛ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brescia, Италия, 25128
- Institute of Anesthesiology and Intensive Care of the University of Brescia, Spedali Civili, Italy,
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- все пациенты, которые клинически идентифицированы как затянувшиеся до отлучения от груди (3 неудачных попытки спонтанного дыхания или 7 или более дней искусственной вентиляции легких после первоначальной неудачной попытки) и трахеостомированы в отделении интенсивной терапии
- улучшение или устранение основных причин острой дыхательной недостаточности соотношение между парциальным артериальным давлением кислорода и фракцией вдыхаемого кислорода (PaO2/FiO2) >200 с фракцией вдыхаемого кислорода (FiO2)< 0,45.
- вентиляция с поддержкой давлением на момент регистрации.
Критерий исключения:
- пациенты, оцененные как легко отнимаемые от груди и не подвергшиеся трахеостомии;
- пациенты, уже подвергшиеся трахеостомии при поступлении в отделение интенсивной терапии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
случай
пациенты с BPAW-M более 15 или между 10 и 15, но с тобином <100 будут отняты от груди медсестрами в соответствии с протоколом отлучения от груди.
|
Снижение вентиляции с поддержкой давлением (PSV) на 2 см H2O за один раз до максимум 4 см H2O в день. Когда пациент мог переносить ПСВ менее 8 см вод. ст. в течение не менее 120 минут, медсестры начинали снижать положительное давление в конце выдоха (ПДКВ) на 2 см вод. ст. за раз до максимального значения 4 см вод. ст. в день. Когда пациент был в состоянии переносить PSV менее 8 см вод. ст. с ПДКВ менее 6 см вод. ст., медсестры начали испытание СПО: постоянное положительное давление в дыхательных путях 6 см вод. ст. в течение не менее 120 минут и после прекращения ИВЛ. |
|
контроль
пациенты с любым BWAP-M будут отлучены от груди по клиническому мнению врачей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
продолжительность отлучения от груди
Временное ограничение: в течение первых 15 дней (плюс-минус 5 дней) после начала отъема
|
в течение первых 15 дней (плюс-минус 5 дней) после начала отъема
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
продолжительность ИВЛ
Временное ограничение: в течение первых 12 дней (плюс-минус 10 дней) после начала ИВЛ
|
в течение первых 12 дней (плюс-минус 10 дней) после начала ИВЛ
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: в течение первых 26 дней (плюс-минус 22 дня) после выхода из ОРИТ
|
в течение первых 26 дней (плюс-минус 22 дня) после выхода из ОРИТ
|
|
успех отлучения от груди
Временное ограничение: спонтанное дыхание в течение 48 часов
|
спонтанное дыхание в течение 48 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elena Peli
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- NPn1351
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .