Utilità di un protocollo di svezzamento in terapia intensiva (WEAN)
Sperimentazione clinica randomizzata non farmacologica progettata per valutare la differenza della durata del processo di svezzamento dal ventilatore tra pazienti svezzati guidati dal protocollo e pazienti svezzati guidati dalla clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i pazienti con svezzamento prolungato e che hanno richiesto la tracheostomia sono arruolati nello studio. Questi pazienti vengono randomizzati come "Caso o Controllo" da un programma per computer.
I pazienti possono iniziare il processo di svezzamento quando la fase acuta dell'insufficienza respiratoria è stata risolta ed è stata impostata la ventilazione a pressione assistita.
Per tutti questi pazienti vengono calcolati gli indici BWAP modificato (BWAP-M) e TOBIN. I pazienti "Caso" hanno iniziato il processo di protocollo di svezzamento solo se il valore BWAP-M è superiore a 15 o BWAP-M 10-15 con indice Tobin < 100.
In caso contrario, il BWAP-M e il Tobin verranno calcolati ogni giorno. I pazienti di controllo inizieranno lo svezzamento in base al giudizio clinico anche se il valore BWAP-M è inferiore a 10.
Per tutti i pazienti vengono calcolati: la durata del processo di svezzamento, la durata della degenza in terapia intensiva e la durata della ventilazione meccanica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Brescia, Italia, 25128
- Institute of Anesthesiology and Intensive Care of the University of Brescia, Spedali Civili, Italy,
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti clinicamente identificati come prolungati fino allo svezzamento (3 prove di respirazione spontanea fallite o 7 giorni o più di ventilazione meccanica dopo la prova iniziale fallita) e tracheostomizzati in terapia intensiva
- miglioramento o risoluzione delle cause alla base dell'insufficienza respiratoria acuta rapporto tra pressione arteriosa parziale di ossigeno e frazione di ossigeno inspirato (PaO2/FiO2) >200 con frazione di ossigeno inspirata (FiO2)< 0,45.
- ventilazione a pressione supportata al momento dell'arruolamento.
Criteri di esclusione:
- pazienti valutati in facile svezzamento e non tracheostomizzati;
- pazienti già tracheostomizzati al momento del ricovero in terapia intensiva.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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caso
i pazienti con BPAW-M superiore a 15 o tra 10 e 15, ma con Tobin <100 saranno svezzati con il protocollo di svezzamento da parte degli infermieri
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Riduzione della ventilazione a supporto della pressione (PSV) di 2 cmH2O alla volta fino a un massimo di 4 cmH2O al giorno. Quando un paziente è stato in grado di tollerare PSV inferiore a 8 cmH2O per almeno 120 minuti, gli infermieri hanno iniziato a ridurre la pressione positiva di fine espirazione (PEEP) di 2 cmH2O alla volta fino a un massimo di 4 cmH2O al giorno. Quando un paziente era in grado di tollerare una PSV inferiore a 8 cmH2O con una PEEP inferiore a 6 cmH2O, gli infermieri hanno iniziato lo studio SBT: ventilazione continua a pressione positiva di 6 cmH2O per almeno 120 minuti e dopo l'interruzione del ventilatore. |
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controllo
i pazienti con qualsiasi BWAP-M saranno svezzati dal giudizio clinico dei medici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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durata dello svezzamento
Lasso di tempo: entro i primi 15 giorni (più o meno 5 giorni) dall'inizio dello svezzamento
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entro i primi 15 giorni (più o meno 5 giorni) dall'inizio dello svezzamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: entro i primi 12 giorni (più o meno 10 giorni) dopo l'inizio della ventilazione meccanica
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entro i primi 12 giorni (più o meno 10 giorni) dopo l'inizio della ventilazione meccanica
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: entro i primi 26 giorni (più o meno 22 giorni) dopo il ricovero in terapia intensiva
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entro i primi 26 giorni (più o meno 22 giorni) dopo il ricovero in terapia intensiva
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successo dello svezzamento
Lasso di tempo: respiro spontaneo per 48 ore
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respiro spontaneo per 48 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Elena Peli
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NPn1351
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