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ICU에서 이유 프로토콜의 유용성 (WEAN)

2015년 4월 22일 업데이트: ELENA PELI,MD

프로토콜에 따라 젖을 뗀 환자와 임상에 따라 젖을 뗀 환자 사이의 인공호흡기에서 이유 과정 기간의 차이를 평가하기 위해 설계된 비약리학적 무작위 임상 시험.

이 연구의 목적은 프로토콜 중심의 젖을 뗀 환자와 임상적 판단에 의한 젖을 뗀 환자 사이의 인공호흡기로부터 이유 과정 기간의 차이를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이유 기간이 길고 기관 절개술이 필요한 모든 환자가 연구에 등록됩니다. 이 환자들은 컴퓨터 프로그램에 의해 "사례 또는 대조군"으로 무작위 배정됩니다.

환자는 호흡 부전의 급성기가 해결되고 압력 지원 환기가 설정되면 이유 과정을 시작할 수 있습니다.

이 모든 환자에 대해 수정된 BWAP(BWAP-M) 및 TOBIN 지수가 계산됩니다. "사례" 환자는 BWAP-M 값이 15 이상이거나 Tobin 지수가 100 미만인 BWAP-M 10-15인 경우에만 이유 프로토콜 프로세스를 시작했습니다.

그렇지 않은 경우 BWAP-M 및 Tobin이 매일 계산됩니다. 대조군 환자는 BWAP-M 값이 10 미만인 경우에도 임상적 판단에 따라 젖을 떼기 시작할 것입니다.

모든 환자에 대해 이유 과정 기간, ICU 체류 기간 및 기계 환기 기간이 계산됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Brescia, 이탈리아, 25128
        • Institute of Anesthesiology and Intensive Care of the University of Brescia, Spedali Civili, Italy,

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

환자를 떼기 어렵다

설명

포함 기준:

  1. 임상적으로 젖을 뗀 시간이 연장된 것으로 확인되고(자발 호흡 시험 3회 실패 또는 초기 실패 시험 후 7일 이상의 기계적 환기 실패) ICU에서 기관 절개술을 받은 모든 환자
  2. 급성 호흡 부전의 근본적인 원인의 개선 또는 해결 산소의 압력 부분 동맥과 분획 흡기 산소(PaO2/FiO2) >200과 분획 흡기 산소(FiO2)< 0,45 사이의 비율.
  3. 등록 당시 압력 지원 환기.

제외 기준:

  1. 용이한 젖 떼기로 평가되고 기관 절개되지 않은 환자;
  2. 환자는 ICU에 입원할 때 이미 기관절개술을 받았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
사례
BPAW-M이 15 이상 또는 10에서 15 사이이지만 Tobin이 100 미만인 환자는 간호사가 이유 프로토콜에 따라 젖을 뗀다.
절차: 이유 프로토콜

한 번에 2cmH2O씩 압력 보조 환기(PSV)를 하루 최대 4cmH2O로 줄입니다.

환자가 최소 120분 동안 8cmH2O 미만의 PSV를 견딜 수 있을 때 간호사는 PEEP(호기말 양압)을 한 번에 2cmH2O씩 낮추기 시작하여 하루 최대 4cmH2O까지 줄였습니다.

환자가 6cmH2O 미만의 PEEP와 함께 8cmH2O 미만의 PSV를 견딜 수 있을 때 간호사는 SBT 시험을 시작했습니다.
제어
BWAP-M을 가진 환자는 의사의 임상적 판단에 의해 젖을 뗀다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
이유 기간
기간: 이유식 시작 후 15일 이내(+-5일)
이유식 시작 후 15일 이내(+-5일)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
기계적 환기 지속시간
기간: 기계환기 시작 후 12일 이내(±10일)
기계환기 시작 후 12일 이내(±10일)

기타 결과 측정

결과 측정
기간
ICU 체류 기간
기간: ICU 회복 후 처음 26일 이내(±22일)
ICU 회복 후 처음 26일 이내(±22일)
이유식 성공
기간: 48시간 동안 자발 호흡
48시간 동안 자발 호흡

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

ELENA PELI,MD

수사관

  • 수석 연구원: Elena Peli

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 11일

처음 게시됨 (추정)

2013년 6월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NPn1351

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