Vieroitusprotokollan käyttö teho-osastolla (WEAN)
Ei-farmakologinen satunnaistettu kliininen tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan hengityslaitteen vieroitusprosessin keston eroa protokollan mukaan vieroitettujen potilaiden ja kliinisesti vieroitettujen potilaiden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki potilaat, joilla on pitkittynyt vieroitus ja jotka tarvitsivat trakeostomiaa, otetaan mukaan tutkimukseen. Nämä potilaat satunnaistetaan "tapaukseksi tai kontrolliksi" tietokoneohjelmalla.
Potilaat voivat aloittaa vieroitusprosessin, kun hengitysvajauksen akuutti vaihe on ratkaistu ja painetukiventilaatio on asetettu.
Kaikille tälle potilaille lasketaan modifioidut BWAP(BWAP-M)- ja TOBIN-indeksit. "Case"-potilaat aloittivat vieroitusprotokollaprosessin vain, jos BWAP-M-arvo on yli 15 tai BWAP-M 10-15 Tobin-indeksin ollessa < 100.
Jos ei, BWAP-M ja Tobin lasketaan joka päivä. Kontrollipotilaat aloittavat vieroituksen kliinisen arvion mukaan, vaikka BWAP-M-arvo on alle 10.
Kaikille potilaille lasketaan: vieroitusprosessin kesto, teho-osaston oleskelun kesto ja koneellisen ventilaation kesto.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brescia, Italia, 25128
- Institute of Anesthesiology and Intensive Care of the University of Brescia, Spedali Civili, Italy,
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki potilaat, joilla on kliinisesti todettu olevan pitkittynyt vieroitus (epäonnistunut 3 spontaania hengityskoetta tai vähintään 7 päivää koneellista ventilaatiota ensimmäisen epäonnistuneen tutkimuksen jälkeen) ja jotka on trakeostomioitu teho-osastolla
- akuutin hengitysvajauksen taustalla olevien syiden parantaminen tai ratkaiseminen osittaispainevaltimon paineen ja sisäänhengitetyn hapen (PaO2/FiO2) välillä >200 ja sisäänhengitetyn hapen fraktiolla (FiO2) < 0,45.
- painetuettu ilmanvaihto ilmoittautumishetkellä.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joiden arvioitiin olevan helppo vieroittaa ja joita ei ollut trakeostomia;
- potilaita, joille on jo tehty trakeostomia päästettäessä teho-osastolle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
tapaus
potilaat, joilla on BPAW-M yli 15 tai 10-15, mutta Tobin <100, vieroitus vieroitusprotokollan mukaisesti.
|
Painetukituuletuksen (PSV) vähentäminen 2 cmH2O kerrallaan korkeintaan 4 cmH2O päivässä. Kun potilas kesti PSV:tä alle 8 cmH2O:n vähintään 120 minuutin ajan, sairaanhoitajat alkoivat vähentää uloshengityksen loppupainetta (PEEP) 2 cmH2O kerrallaan enintään 4 cmH2O:iin päivässä. Kun potilas sietää PSV:tä alle 8 cmH2O ja PEEP alle 6 cmH2O, hoitajat aloittivat SBT-tutkimuksen: Continuos Positive Pressure Airways 6 cmH2O vähintään 120 minuutin ajan ja hengityslaitteen käytön lopettamisen jälkeen. |
|
ohjata
potilaat, joilla on jokin BWAP-M, vieroitettuna lääkäreiden kliinisen arvion perusteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
vieroituksen kesto
Aikaikkuna: ensimmäisten 15 päivän aikana (plus tai miinus 5 päivää) vieroituksen alkamisesta
|
ensimmäisten 15 päivän aikana (plus tai miinus 5 päivää) vieroituksen alkamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
koneellisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: ensimmäisten 12 päivän aikana (plus tai miinus 10 päivää) koneellisen ilmanvaihdon aloittamisen jälkeen
|
ensimmäisten 12 päivän aikana (plus tai miinus 10 päivää) koneellisen ilmanvaihdon aloittamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: ensimmäisten 26 päivän aikana (plus tai miinus 22 päivää) teho-osaston toipumisen jälkeen
|
ensimmäisten 26 päivän aikana (plus tai miinus 22 päivää) teho-osaston toipumisen jälkeen
|
|
vieroituksen onnistuminen
Aikaikkuna: spontaani hengitys 48 tunnin ajan
|
spontaani hengitys 48 tunnin ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elena Peli
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NPn1351
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .