Nutzen eines Entwöhnungsprotokolls auf der Intensivstation (WEAN)
Nicht pharmakologische randomisierte klinische Studie zur Bewertung des Unterschieds in der Dauer des Entwöhnungsprozesses vom Beatmungsgerät zwischen protokollgesteuert entwöhnten Patienten und klinisch entwöhnten Patienten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle Patienten mit verlängerter Entwöhnung, die eine Tracheotomie benötigten, werden in die Studie aufgenommen. Diese Patienten werden von einem Computerprogramm als „Fall oder Kontrolle“ randomisiert.
Patienten können mit dem Entwöhnungsprozess beginnen, wenn die akute Phase des Atemversagens abgeklungen ist und eine druckunterstützte Beatmung eingestellt wurde.
Für alle diese Patienten werden modifizierte BWAP- (BWAP-M) und TOBIN-Indizes berechnet. Die „Fall“-Patienten starteten den Entwöhnungsprotokollprozess nur, wenn der BWAP-M-Wert mehr als 15 oder BWAP-M 10-15 mit einem Tobin-Index < 100 beträgt.
Wenn nicht, werden BWAP-M und Tobin täglich berechnet. Die Kontrollpatienten beginnen nach klinischem Ermessen mit der Entwöhnung, selbst wenn der BWAP-M-Wert unter 10 liegt.
Für alle Patienten werden berechnet: die Dauer des Entwöhnungsprozesses, die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation und die Dauer der mechanischen Beatmung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Brescia, Italien, 25128
- Institute of Anesthesiology and Intensive Care of the University of Brescia, Spedali Civili, Italy,
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Patienten, bei denen klinisch festgestellt wurde, dass die Entwöhnung verzögert ist (drei Spontanatmungsversuche oder 7 Tage oder mehr mechanische Beatmung nach dem ersten erfolglosen Versuch fehlgeschlagen sind) und die auf der Intensivstation tracheostomiert wurden
- Verbesserung oder Beseitigung der zugrunde liegenden Ursachen eines akuten Atemversagens. Verhältnis zwischen Druckpartialsauerstoff und eingeatmetem Sauerstoffanteil (PaO2/FiO2) > 200 mit eingeatmetem Sauerstoffanteil (FiO2) < 0,45.
- druckunterstützte Beatmung zum Zeitpunkt der Einschreibung.
Ausschlusskriterien:
- Patienten wurden als leicht entwöhnbar und nicht tracheotomiert beurteilt;
- Patienten, die bei der Aufnahme auf die Intensivstation bereits tracheostomiert waren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Fall
Patienten mit BPAW-M über 15 oder zwischen 10 und 15, aber mit Tobin <100 werden von Pflegekräften nach dem Weaning-Protokoll entwöhnt
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Reduzierung der Druckunterstützungsbeatmung (PSV) um jeweils 2 cmH2O auf maximal 4 cmH2O pro Tag. Wenn ein Patient mindestens 120 Minuten lang einen PSV von weniger als 8 cmH2O vertragen konnte, begannen die Krankenschwestern, den endexspiratorischen Überdruck (PEEP) um jeweils 2 cmH2O auf maximal 4 cmH2O pro Tag zu reduzieren. Wenn ein Patient einen PSV von weniger als 8 cmH2O und einen PEEP von weniger als 6 cmH2O vertragen konnte, begannen die Krankenschwestern mit der SBT-Studie: Kontinuierlicher Überdruck der Atemwege bei 6 cmH2O für mindestens 120 Minuten und nach Absetzen des Beatmungsgeräts. |
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Kontrolle
Patienten mit BWAP-M werden nach klinischer Beurteilung durch Ärzte entwöhnt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Dauer der Entwöhnung
Zeitfenster: innerhalb der ersten 15 Tage (plus oder minus 5 Tage) nach Beginn der Entwöhnung
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innerhalb der ersten 15 Tage (plus oder minus 5 Tage) nach Beginn der Entwöhnung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Dauer der mechanischen Beatmung
Zeitfenster: innerhalb der ersten 12 Tage (plus oder minus 10 Tage) nach Beginn der mechanischen Beatmung
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innerhalb der ersten 12 Tage (plus oder minus 10 Tage) nach Beginn der mechanischen Beatmung
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: innerhalb der ersten 26 Tage (plus oder minus 22 Tage) nach der Genesung auf der Intensivstation
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innerhalb der ersten 26 Tage (plus oder minus 22 Tage) nach der Genesung auf der Intensivstation
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Erfolg der Entwöhnung
Zeitfenster: Spontanatmung für 48 Stunden
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Spontanatmung für 48 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Elena Peli
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- NPn1351
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