肝性脳症の神経モニタリング
前頭脳波変数は、急性肝不全における肝性脳症の転帰および病期と関連している
集中治療室 (ICU) での重症患者の神経モニタリングは困難です。 臨床スコアリングシステムは、深く鎮静された患者に対して不十分な情報を生成し、正常な止血の障害により、侵襲的な頭蓋内圧測定の使用が制限されます。 EEG ベースのモニタリング アルゴリズムは、手術室と全身麻酔に導入されていますが、これらのアルゴリズムは、修正なしでは集中治療環境では使用できません。 EEG はまた、患者の動きによって生じる電気的障害などの影響を受けやすくなっています。
この研究は、フィンランドのヘルシンキ外科病院の集中治療室で実施されています。 この研究の患者総数は 20 人で、合計 110 人の患者を対象とした大規模な神経モニタリング研究の一部です。 患者は次のように 4 つのサブグループに分けられます。 4. 重篤な状態にあり、手術後に ICU に入院した患者。 この研究は、急性肝不全患者の最初のグループに集中しています。
患者の臨床ケアは変更されません。 ICU に到着すると、通常のモニタリングに EEG モニタリングが追加されます。 神経学的状態を評価するために、臨床検査、血液検査、経頭蓋ドップラー超音波検査が行われます。 EEG のエントロピーは、生の EEG 信号とともに測定されます。
研究患者の募集は 2005 年 12 月に開始され、最終的な研究患者は 2011 年 12 月に募集されました。 GE ヘルスケア フィンランドは、エントロピー モニタリング デバイスを提供し、研究データを収集する研究看護師の給与を支払います。 臨床研究者は、営利企業から資金提供を受けることはありません。 含まれるすべての患者(またはその近親者)は、研究に含めることについて書面によるインフォームドコンセントを与えています。
この研究の目的は、重大な病気に苦しむ患者の神経学的状態と転帰と相関する新しい要因と新しい非侵襲的技術を見つけることです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Uudenmaan lääni
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Helsinki、Uudenmaan lääni、フィンランド、00029
- Helsinki University Central Hospital, Department of Anesthesiology and Intensive Care
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 外科病院のICUに紹介された急性肝不全
除外基準:
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研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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火星
研究患者は、治療する医師による臨床判断に基づいて、アルブミン透析(分子吸着剤再循環システム)で治療されます。
20 人の患者のうち、2 人は MARS を必要とせず、残りはさまざまな治療サイクルで MARS 治療を受けました。
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MARS は体外アルブミン透析装置であり、肝不全患者の治療に使用され、患者を安定させ、HE の進行を止め、場合によっては肝臓に回復する時間を与え、他の場合には肝移植までの時間を延長します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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肝移植を必要とせずに回復した参加者の数
時間枠:参加者は、集中治療室に滞在している間、平均で2週間追跡されます
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参加者は、集中治療室に滞在している間、平均で2週間追跡されます
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- スタディディレクター:Anne P Vakkuri, MD, PhD、Helsinki University Central Hospital, Department of Anesthesiology and Intensive Care
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Frenzel D, Greim CA, Sommer C, Bauerle K, Roewer N. Is the bispectral index appropriate for monitoring the sedation level of mechanically ventilated surgical ICU patients? Intensive Care Med. 2002 Feb;28(2):178-83. doi: 10.1007/s00134-001-1183-4. Epub 2002 Jan 12.
- Wennervirta J, Salmi T, Hynynen M, Yli-Hankala A, Koivusalo AM, Van Gils M, Poyhia R, Vakkuri A. Entropy is more resistant to artifacts than bispectral index in brain-dead organ donors. Intensive Care Med. 2007 Jan;33(1):133-6. doi: 10.1007/s00134-006-0429-6. Epub 2006 Nov 8.
- Tiainen M, Roine RO, Pettila V, Takkunen O. Serum neuron-specific enolase and S-100B protein in cardiac arrest patients treated with hypothermia. Stroke. 2003 Dec;34(12):2881-6. doi: 10.1161/01.STR.0000103320.90706.35. Epub 2003 Nov 20.
- Vakkuri A, Yli-Hankala A, Talja P, Mustola S, Tolvanen-Laakso H, Sampson T, Viertio-Oja H. Time-frequency balanced spectral entropy as a measure of anesthetic drug effect in central nervous system during sevoflurane, propofol, and thiopental anesthesia. Acta Anaesthesiol Scand. 2004 Feb;48(2):145-53. doi: 10.1111/j.0001-5172.2004.00323.x.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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