このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

肝性脳症の神経モニタリング

2013年6月12日 更新者:Juhani Akseli Stewart、University of Helsinki

前頭脳波変数は、急性肝不全における肝性脳症の転帰および病期と関連している

集中治療室 (ICU) での重症患者の神経モニタリングは困難です。 臨床スコアリングシステムは、深く鎮静された患者に対して不十分な情報を生成し、正常な止血の障害により、侵襲的な頭蓋内圧測定の使用が制限されます。 EEG ベースのモニタリング アルゴリズムは、手術室と全身麻酔に導入されていますが、これらのアルゴリズムは、修正なしでは集中治療環境では使用できません。 EEG はまた、患者の動きによって生じる電気的障害などの影響を受けやすくなっています。

この研究は、フィンランドのヘルシンキ外科病院の集中治療室で実施されています。 この研究の患者総数は 20 人で、合計 110 人の患者を対象とした大規模な神経モニタリング研究の一部です。 患者は次のように 4 つのサブグループに分けられます。 4. 重篤な状態にあり、手術後に ICU に入院した患者。 この研究は、急性肝不全患者の最初のグループに集中しています。

患者の臨床ケアは変更されません。 ICU に到着すると、通常のモニタリングに EEG モニタリングが追加されます。 神経学的状態を評価するために、臨床検査、血液検査、経頭蓋ドップラー超音波検査が行われます。 EEG のエントロピーは、生の EEG 信号とともに測定されます。

研究患者の募集は 2005 年 12 月に開始され、最終的な研究患者は 2011 年 12 月に募集されました。 GE ヘルスケア フィンランドは、エントロピー モニタリング デバイスを提供し、研究データを収集する研究看護師の給与を支払います。 臨床研究者は、営利企業から資金提供を受けることはありません。 含まれるすべての患者(またはその近親者)は、研究に含めることについて書面によるインフォームドコンセントを与えています。

この研究の目的は、重大な病気に苦しむ患者の神経学的状態と転帰と相関する新しい要因と新しい非侵襲的技術を見つけることです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Uudenmaan lääni
      • Helsinki、Uudenmaan lääni、フィンランド、00029
        • Helsinki University Central Hospital, Department of Anesthesiology and Intensive Care

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

選択基準を満たすすべての急性肝不全患者は、肝移植の必要性を評価するために、フィンランドのヘルシンキ外科病院の集中治療室に紹介されました。 総研究規模は 20 人の患者に設定され、設定された数に達するまで募集が続けられました。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 外科病院のICUに紹介された急性肝不全

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
火星
研究患者は、治療する医師による臨床判断に基づいて、アルブミン透析(分子吸着剤再循環システム)で治療されます。 20 人の患者のうち、2 人は MARS を必要とせず、残りはさまざまな治療サイクルで MARS 治療を受けました。
MARS は体外アルブミン透析装置であり、肝不全患者の治療に使用され、患者を安定させ、HE の進行を止め、場合によっては肝臓に回復する時間を与え、他の場合には肝移植までの時間を延長します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
肝移植を必要とせずに回復した参加者の数
時間枠:参加者は、集中治療室に滞在している間、平均で2週間追跡されます
参加者は、集中治療室に滞在している間、平均で2週間追跡されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

協力者

捜査官

  • スタディディレクター:Anne P Vakkuri, MD, PhD、Helsinki University Central Hospital, Department of Anesthesiology and Intensive Care

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年12月1日

一次修了 (実際)

2011年12月1日

研究の完了 (実際)

2011年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年6月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年6月12日

最初の投稿 (見積もり)

2013年6月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年6月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年6月12日

最終確認日

2013年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する