Maksaenkefalopatian neuromonitorointi
Frontaalisen elektroenkefalogrammin muuttujat liittyvät maksaenkefalopatian lopputulokseen ja vaiheeseen akuutissa maksan vajaatoiminnassa
Kriittisesti sairaiden potilaiden neuromonitorointi tehohoidossa (ICU) on haastavaa. Kliiniset pisteytysjärjestelmät tuottavat riittämätöntä tietoa syvästi rauhoitetuista potilaista, ja normaalin hemostaasin häiriöt rajoittavat invasiivisten kallonsisäisten paineen mittausten käyttöä. EEG-pohjaisia seurantaalgoritmeja on otettu käyttöön leikkaussalissa ja yleisanestesiassa, mutta näitä algoritmeja ei voida käyttää tehohoidossa ilman muutoksia. EEG on myös herkkä sähköisille häiriöille, kuten potilaan liikkeen aiheuttamille häiriöille.
Tutkimus tehdään Suomessa, Helsingin Kirurgisen sairaalan teho-osastolla. Potilaiden kokonaismäärä tässä tutkimuksessa on 20, ja se on osa laajempaa neuromonitorointitutkimusta, jossa on yhteensä 110 potilasta. Potilaat on jaettu neljään alaryhmään seuraavasti: 1. teho-osastolle akuutin maksan vajaatoiminnan vuoksi otetut potilaat, 2. sydänleikkauksen jälkeiseen sydän- ja rintakehän tehoosastoon otetut potilaat, joilla on perioperatiivinen sydänpysähdys, 3. teho-osastolle, koska Status epilepticus -potilaat ja lopuksi 4. kriittisessä tilassa olevat potilaat, jotka on otettu teho-osastolle minkä tahansa leikkauksen jälkeen. Tämä tutkimus keskittyy ensimmäiseen potilaiden ryhmään, joilla on akuutti maksan vajaatoiminta.
Potilaiden kliininen hoito ei muutu. ICU:lle saapuessa EEG-seuranta lisätään rutiinivalvontaan. Neurologisen tilan arvioimiseksi suoritetaan seuraavat testit: kliininen testi, verikokeet ja transkraniaalinen doppler-ultraääni. EEG:n entropia mitataan yhdessä raaka-EEG-signaalin kanssa.
Tutkimuspotilaiden rekrytointi aloitettiin joulukuussa 2005 ja lopulliset tutkimuspotilaat joulukuussa 2011. GE Healthcare Finland toimittaa entropian seurantalaitteet ja maksaa tutkimustietoja keräävien tutkimushoitajien palkan. Kliiniset tutkijat eivät saa rahoitusta miltään kaupalta. Kaikki potilaat (tai heidän lähiomaiset) ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa tutkimukseen osallistumiselle.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on löytää uusia tekijöitä ja uusia non-invasiivisia tekniikoita, jotka korreloivat kriittistä sairautta sairastavien potilaiden neurologisen tilan ja tulosten kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Uudenmaan lääni
-
Helsinki, Uudenmaan lääni, Suomi, 00029
- Helsinki University Central Hospital, Department of Anesthesiology and Intensive Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaita tai vanhempia
- akuutti maksan vajaatoiminta, lähetetty Kirurgisen sairaalan teho-osastolle
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MARS
Tutkimuspotilaita hoidetaan albumiinidialyysillä (Molecular Adsorbents recirculating system) hoitavan lääkärin kliinisen arvion perusteella.
20 potilaasta kaksi ei tarvinnut MARS-hoitoa ja loput saivat MARS-hoitoa vaihtelevin hoitojaksoin.
|
MARS on kehonulkoinen albumiinidialyysilaite, jota käytetään maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa potilaan vakauttamiseksi ja HE:n etenemisen pysäyttämiseksi, jolloin maksalle annetaan joissakin tapauksissa aikaa toipua ja joissakin tapauksissa lisäaikaa ennen maksansiirtoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ilman maksansiirtoa toipuvien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Osallistujaa seurataan tehohoitojakson ajan, keskimäärin kaksi viikkoa
|
Osallistujaa seurataan tehohoitojakson ajan, keskimäärin kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Anne P Vakkuri, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital, Department of Anesthesiology and Intensive Care
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Frenzel D, Greim CA, Sommer C, Bauerle K, Roewer N. Is the bispectral index appropriate for monitoring the sedation level of mechanically ventilated surgical ICU patients? Intensive Care Med. 2002 Feb;28(2):178-83. doi: 10.1007/s00134-001-1183-4. Epub 2002 Jan 12.
- Wennervirta J, Salmi T, Hynynen M, Yli-Hankala A, Koivusalo AM, Van Gils M, Poyhia R, Vakkuri A. Entropy is more resistant to artifacts than bispectral index in brain-dead organ donors. Intensive Care Med. 2007 Jan;33(1):133-6. doi: 10.1007/s00134-006-0429-6. Epub 2006 Nov 8.
- Tiainen M, Roine RO, Pettila V, Takkunen O. Serum neuron-specific enolase and S-100B protein in cardiac arrest patients treated with hypothermia. Stroke. 2003 Dec;34(12):2881-6. doi: 10.1161/01.STR.0000103320.90706.35. Epub 2003 Nov 20.
- Vakkuri A, Yli-Hankala A, Talja P, Mustola S, Tolvanen-Laakso H, Sampson T, Viertio-Oja H. Time-frequency balanced spectral entropy as a measure of anesthetic drug effect in central nervous system during sevoflurane, propofol, and thiopental anesthesia. Acta Anaesthesiol Scand. 2004 Feb;48(2):145-53. doi: 10.1111/j.0001-5172.2004.00323.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUS2344
- 1104/10 (Muu apuraha/rahoitusnumero: TEKES)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .