Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейромониторинг печеночной энцефалопатии

12 июня 2013 г. обновлено: Juhani Akseli Stewart, University of Helsinki

Показатели фронтальной электроэнцефалограммы связаны с исходом и стадией печеночной энцефалопатии при острой печеночной недостаточности

Нейромониторинг критически больных пациентов в отделении интенсивной терапии (ОИТ) является сложной задачей. Клинические системы оценки дают недостаточную информацию о пациентах, находящихся под глубокой седацией, а нарушения нормального гемостаза ограничивают использование инвазивных измерений внутричерепного давления. Алгоритмы мониторинга на основе ЭЭГ были внедрены в операционную и общую анестезию, но эти алгоритмы нельзя использовать в условиях интенсивной терапии без модификации. ЭЭГ также чувствительна к электрическим помехам, например, вызванным движением пациента.

Исследование проводится в Финляндии, в отделении интенсивной терапии Хирургической больницы Хельсинки. Общее количество пациентов в этом исследовании составляет 20, и оно является частью более крупного нейромониторингового исследования с участием 110 пациентов. Пациенты разделены на четыре подгруппы следующим образом: 1. пациенты, поступившие в ОРИТ с острой печеночной недостаточностью, 2. пациенты, поступившие в послеоперационное кардиоторакальное ОРИТ после операции на сердце с периоперационной тотальной остановкой сердца, 3. пациенты, поступившие в ОРИТ по причине эпилептического статуса и, наконец, 4. пациенты в критическом состоянии, поступившие в отделение интенсивной терапии после любого хирургического вмешательства. Это исследование концентрируется на первой группе пациентов с острой печеночной недостаточностью.

Диспансеризация больных не изменена. При поступлении в ОРИТ к рутинному мониторингу будет добавлен ЭЭГ-мониторинг. Для оценки неврологического статуса проводятся следующие исследования: клинический анализ, анализы крови и транскраниальная допплерография. Энтропия ЭЭГ измеряется вместе с необработанным сигналом ЭЭГ.

Набор пациентов для исследования был начат в декабре 2005 г., а окончательный набор пациентов для исследования был набран в декабре 2011 г. Компания GE Healthcare Finland поставляет устройства для мониторинга энтропии и выплачивает зарплату медсестрам-исследователям, которые собирают данные исследования. Клинические исследователи не будут получать финансирование от какой-либо коммерческой компании. Все включенные пациенты (или их ближайшие родственники) дали письменное информированное согласие на включение в исследование.

Целью данного исследования является поиск новых факторов и новых неинвазивных методов, которые коррелируют с неврологическим состоянием и исходом у пациентов, страдающих критическим заболеванием.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Финляндия
    • Uudenmaan lääni
      • Helsinki, Uudenmaan lääni, Финляндия, 00029
        • Helsinki University Central Hospital, Department of Anesthesiology and Intensive Care

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты с острой печеночной недостаточностью, отвечающие критериям включения, направлялись в отделение интенсивной терапии Хирургической больницы Хельсинки, Финляндия, для оценки необходимости трансплантации печени. Общий размер исследования был установлен на двадцать пациентов, и набор продолжался до тех пор, пока не было достигнуто установленное число.

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • острая печеночная недостаточность, направлен в отделение интенсивной терапии хирургического стационара

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
МАРС
Исследуемых пациентов лечили альбуминовым диализом (рециркуляционная система молекулярных адсорбентов) на основании клинического заключения лечащего врача. Из 20 пациентов двое не нуждались в MARS, а остальные получали лечение MARS с различными циклами лечения.
Устройство: Система рециркуляции молекулярного адсорбента (MARS)
MARS — это устройство для экстракорпорального альбуминового диализа, используемое при лечении пациентов с печеночной недостаточностью для стабилизации состояния пациента и остановки прогрессирования HE, что дает печени время для восстановления в некоторых случаях и дает дополнительное время до трансплантации печени в других.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество участников, выздоравливающих без пересадки печени
Временное ограничение: Участник будет находиться под наблюдением в течение всего срока пребывания в реанимации, в среднем две недели.
Участник будет находиться под наблюдением в течение всего срока пребывания в реанимации, в среднем две недели.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Helsinki

Соавторы

GE Healthcare

Следователи

  • Директор по исследованиям: Anne P Vakkuri, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital, Department of Anesthesiology and Intensive Care

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 июня 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июня 2013 г.

Последняя проверка

1 июня 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HUS2344
  • 1104/10 (Другой номер гранта/финансирования: TEKES)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться