Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuromonitorering af hepatisk encefalopati

12. juni 2013 opdateret af: Juhani Akseli Stewart, University of Helsinki

Frontale elektroencefalogramvariabler er associeret med udfald og stadie af hepatisk encefalopati ved akut leversvigt

Neuromonitorering af kritisk syge patienter på intensivafdelingen (ICU) er udfordrende. Kliniske scoringssystemer producerer utilstrækkelig information med dybt sederede patienter, og forstyrrelser af normal hæmostase begrænser brugen af ​​invasive intrakranielle trykmålinger. EEG-baserede monitoreringsalgoritmer er blevet introduceret i operationsstuen og generel anæstesi, men disse algoritmer kan ikke bruges i intensive omgivelser uden modifikationer. EEG er også modtagelig for elektriske forstyrrelser, såsom dem, der skabes af patientbevægelser.

Undersøgelsen er udført i Finland på intensivafdelingen på det kirurgiske hospital i Helsinki. Det samlede antal patienter i dette studie er 20, og det er en del af et større neuromonitoreringsstudie med i alt 110 patienter. Patienterne inddeles i fire undergrupper, som følger: 1. patienter indlagt på ICU med akut leversvigt, 2. patienter indlagt på postoperativ cardio-thorax ICU efter hjertekirurgi med perioperativt totalt hjertestop, 3. patienter indlagt på ICU pga. af status epilepticus og endelig 4. patienter i kritisk tilstand, indlagt på intensivafdelingen efter enhver operation. Denne undersøgelse koncentrerer sig om den første gruppe patienter med akut leversvigt.

Klinisk behandling af patienter ændres ikke. Ved ankomst til intensivafdelingen vil EEG-overvågning tilføjes til rutinemæssig overvågning. For at evaluere den neurologiske status udføres følgende tests: klinisk test, blodprøver og transkraniel doppler ultralyd. Entropien af ​​EEG måles sammen med det rå EEG-signal.

Rekruttering af undersøgelsespatienter blev påbegyndt i december 2005, og de sidste undersøgelsespatienter blev rekrutteret i december 2011. GE Healthcare Finland leverer entropiovervågningsudstyret og betaler lønnen til de forskningssygeplejersker, der indsamler undersøgelsesdataene. Kliniske efterforskere vil ikke modtage støtte fra nogen kommerciel virksomhed. Alle inkluderede patienter (eller deres pårørende) har givet deres skriftlige informerede samtykke til optagelse i undersøgelsen.

Formålet med denne undersøgelse er at finde nye faktorer og nye ikke-invasive teknikker, som korrelerer med den neurologiske tilstand og resultatet af patienter, der lider af kritisk sygdom.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Uudenmaan lääni
      • Helsinki, Uudenmaan lääni, Finland, 00029
        • Helsinki University Central Hospital, Department of Anesthesiology and Intensive Care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med akut leversvigt, der opfylder inklusionskriterierne, henvistes til intensivafdelingen på det kirurgiske hospital i Helsinki, Finland, for at vurdere behovet for en levertransplantation. Den samlede undersøgelsesstørrelse blev sat til tyve patienter, og rekrutteringen blev fortsat, indtil det fastsatte antal var nået.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18 eller derover
  • akut leversvigt, henvist til ICU på Kirurgisk Hospital

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
MARS
Undersøgelsespatienter behandles med albumindialyse (Molecular Adsorbents recirkulerende system), baseret på den kliniske vurdering fra den behandlende læge. Af de 20 patienter havde to ikke brug for MARS, og resten modtog MARS-behandling med varierende behandlingscyklusser.
MARS er et ekstrakorporealt albumindialyseapparat, der bruges til behandling af leversvigtpatienter for at stabilisere patienten og standse progressionen af ​​HE, hvilket giver leveren tid til at komme sig i nogle tilfælde og tillader yderligere tid før levertransplantation i andre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere, der kommer sig uden behov for en levertransplantation
Tidsramme: Deltageren vil blive fulgt i løbet af deres intensive ophold, et forventet gennemsnit på to uger
Deltageren vil blive fulgt i løbet af deres intensive ophold, et forventet gennemsnit på to uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Anne P Vakkuri, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital, Department of Anesthesiology and Intensive Care

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2013

Først opslået (Skøn)

14. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner