Neuromonitoramento da Encefalopatia Hepática
Variáveis do eletroencefalograma frontal estão associadas ao resultado e ao estágio da encefalopatia hepática na insuficiência hepática aguda
A neuromonitorização de pacientes críticos na unidade de terapia intensiva (UTI) é um desafio. Os sistemas de pontuação clínica produzem informações insuficientes com pacientes profundamente sedados e os distúrbios da hemostasia normal limitam o uso de medidas invasivas de pressão intracraniana. Algoritmos de monitoramento baseados em EEG foram introduzidos no centro cirúrgico e na anestesia geral, mas esses algoritmos não podem ser usados no ambiente de terapia intensiva sem modificações. O EEG também é suscetível a distúrbios elétricos, como os criados pelo movimento do paciente.
O estudo é realizado na Finlândia, na unidade de terapia intensiva do Hospital Cirúrgico de Helsinki. O número total de pacientes neste estudo é de 20 e faz parte de um estudo de neuromonitoramento maior com um total de 110 pacientes. Os pacientes são divididos em quatro subgrupos, a saber: 1. pacientes internados na UTI com insuficiência hepática aguda, 2. pacientes internados na UTI cardiotorácica pós-operatória após cirurgia cardíaca com parada cardíaca total perioperatória, 3. pacientes internados na UTI porque de estado de mal epiléptico e, finalmente, 4. pacientes em estado crítico, internados na UTI após alguma cirurgia. Este estudo concentra-se no primeiro grupo de pacientes com insuficiência hepática aguda.
O cuidado clínico dos pacientes não é alterado. Ao chegar na UTI, o monitoramento de EEG será adicionado ao monitoramento de rotina. Para avaliar o estado neurológico são realizados os seguintes exames: exame clínico, exames de sangue e ultrassom doppler transcraniano. A entropia do EEG é medida junto com o sinal bruto do EEG.
O recrutamento dos pacientes do estudo foi iniciado em dezembro de 2005 e os pacientes finais do estudo foram recrutados em dezembro de 2011. A GE Healthcare Finland fornece os dispositivos de monitoramento de entropia e paga o salário das enfermeiras de pesquisa que coletam os dados do estudo. Os investigadores clínicos não receberão financiamento de nenhuma empresa comercial. Todos os pacientes (ou seus parentes mais próximos) incluídos deram seu consentimento informado por escrito para inclusão no estudo.
O objetivo deste estudo é encontrar novos fatores e novas técnicas não invasivas, que se relacionem com o estado neurológico e o resultado de pacientes que sofrem de doenças críticas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Uudenmaan lääni
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Helsinki, Uudenmaan lääni, Finlândia, 00029
- Helsinki University Central Hospital, Department of Anesthesiology and Intensive Care
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- insuficiência hepática aguda, encaminhado à UTI do Hospital Cirúrgico
Critério de exclusão:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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MARTE
Os pacientes do estudo são tratados com diálise de albumina (sistema de recirculação de adsorventes moleculares), com base no julgamento clínico do médico assistente.
Dos 20 pacientes, dois não precisaram de MARS e o restante recebeu tratamento MARS com vários ciclos de tratamento.
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MARS é um dispositivo de diálise de albumina extracorpórea, usado no tratamento de pacientes com insuficiência hepática para estabilizar o paciente e interromper a progressão da EH, dando ao fígado tempo para se recuperar em alguns casos e permitindo tempo adicional antes do transplante de fígado em outros.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de participantes que se recuperaram sem a necessidade de transplante de fígado
Prazo: O participante será acompanhado durante sua internação em terapia intensiva, uma média esperada de duas semanas
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O participante será acompanhado durante sua internação em terapia intensiva, uma média esperada de duas semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Anne P Vakkuri, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital, Department of Anesthesiology and Intensive Care
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Frenzel D, Greim CA, Sommer C, Bauerle K, Roewer N. Is the bispectral index appropriate for monitoring the sedation level of mechanically ventilated surgical ICU patients? Intensive Care Med. 2002 Feb;28(2):178-83. doi: 10.1007/s00134-001-1183-4. Epub 2002 Jan 12.
- Wennervirta J, Salmi T, Hynynen M, Yli-Hankala A, Koivusalo AM, Van Gils M, Poyhia R, Vakkuri A. Entropy is more resistant to artifacts than bispectral index in brain-dead organ donors. Intensive Care Med. 2007 Jan;33(1):133-6. doi: 10.1007/s00134-006-0429-6. Epub 2006 Nov 8.
- Tiainen M, Roine RO, Pettila V, Takkunen O. Serum neuron-specific enolase and S-100B protein in cardiac arrest patients treated with hypothermia. Stroke. 2003 Dec;34(12):2881-6. doi: 10.1161/01.STR.0000103320.90706.35. Epub 2003 Nov 20.
- Vakkuri A, Yli-Hankala A, Talja P, Mustola S, Tolvanen-Laakso H, Sampson T, Viertio-Oja H. Time-frequency balanced spectral entropy as a measure of anesthetic drug effect in central nervous system during sevoflurane, propofol, and thiopental anesthesia. Acta Anaesthesiol Scand. 2004 Feb;48(2):145-53. doi: 10.1111/j.0001-5172.2004.00323.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUS2344
- 1104/10 (Número de outro subsídio/financiamento: TEKES)
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