- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01878305
간성뇌증의 신경감시
전두엽 뇌전도 변수는 급성 간부전에서 간성 뇌증의 결과 및 단계와 관련이 있습니다
중환자실(ICU)에 있는 중환자의 신경 모니터링은 어려운 일입니다. 임상 스코어링 시스템은 깊이 진정된 환자에 대해 불충분한 정보를 생성하고 정상적인 지혈 장애로 인해 침습적 두개내압 측정의 사용이 제한됩니다. EEG 기반 모니터링 알고리즘은 수술실 및 전신 마취에 도입되었지만 이러한 알고리즘은 수정 없이는 집중 치료 환경에서 사용할 수 없습니다. EEG는 또한 환자의 움직임에 의해 생성되는 것과 같은 전기적 교란에 취약합니다.
이 연구는 헬싱키 외과 병원의 집중 치료실에서 핀란드에서 수행됩니다. 이 연구의 총 환자 수는 20명이며 총 110명의 환자를 대상으로 하는 대규모 신경 모니터링 연구의 일부입니다. 환자는 다음과 같이 4개의 하위 그룹으로 나뉩니다. 1. 급성 간부전으로 ICU에 입원한 환자, 2. 심장 수술 후 심장 수술 후 심장-흉부 ICU에 입원하여 수술 전 심정지 상태로 입원한 환자, 3. ICU에 입원한 환자 간질지속상태 및 마지막으로 4. 수술 후 중환자실에 입원한 위독한 상태의 환자. 이 연구는 급성 간부전 환자의 첫 번째 그룹에 집중합니다.
환자의 임상 치료는 변경되지 않습니다. ICU에 도착하면 EEG 모니터링이 일상적인 모니터링에 추가됩니다. 신경학적 상태를 평가하기 위해 임상 검사, 혈액 검사 및 경두개 도플러 초음파 검사가 수행됩니다. EEG의 엔트로피는 원시 EEG 신호와 함께 측정됩니다.
연구 환자 모집은 2005년 12월에 시작되었고 최종 연구 환자는 2011년 12월에 모집되었습니다. GE Healthcare Finland는 엔트로피 모니터링 장치를 공급하고 연구 데이터를 수집하는 연구 간호사의 급여를 지불합니다. 임상 조사자는 상업 회사로부터 자금을 받지 않습니다. 포함된 모든 환자(또는 그들의 가장 가까운 친척)는 연구 포함에 대한 서면 동의서를 제공했습니다.
이 연구의 목적은 심각한 질병을 앓고 있는 환자의 신경학적 상태 및 결과와 상관관계가 있는 새로운 요인과 새로운 비침습적 기술을 찾는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Uudenmaan lääni
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Helsinki, Uudenmaan lääni, 핀란드, 00029
- Helsinki University Central Hospital, Department of Anesthesiology and Intensive Care
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 외과 병원의 ICU에 언급된 급성 간부전
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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화성
연구 환자는 치료 의사의 임상적 판단에 따라 알부민 투석(분자 흡착제 재순환 시스템)으로 치료됩니다.
20명의 환자 중 2명은 MARS가 필요하지 않았고 나머지는 다양한 치료 주기로 MARS 치료를 받았습니다.
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MARS는 체외 알부민 투석 장치로, 간부전 환자의 치료에 사용되어 환자를 안정시키고 HE의 진행을 중단하여 경우에 따라 간이 회복할 수 있는 시간을 주고 다른 경우에는 간 이식 전에 추가 시간을 허용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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간 이식 없이 회복 중인 참가자 수
기간: 참여자는 중환자실에 머무는 동안 평균 2주 동안 추적을 받게 됩니다.
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참여자는 중환자실에 머무는 동안 평균 2주 동안 추적을 받게 됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Anne P Vakkuri, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital, Department of Anesthesiology and Intensive Care
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Frenzel D, Greim CA, Sommer C, Bauerle K, Roewer N. Is the bispectral index appropriate for monitoring the sedation level of mechanically ventilated surgical ICU patients? Intensive Care Med. 2002 Feb;28(2):178-83. doi: 10.1007/s00134-001-1183-4. Epub 2002 Jan 12.
- Wennervirta J, Salmi T, Hynynen M, Yli-Hankala A, Koivusalo AM, Van Gils M, Poyhia R, Vakkuri A. Entropy is more resistant to artifacts than bispectral index in brain-dead organ donors. Intensive Care Med. 2007 Jan;33(1):133-6. doi: 10.1007/s00134-006-0429-6. Epub 2006 Nov 8.
- Tiainen M, Roine RO, Pettila V, Takkunen O. Serum neuron-specific enolase and S-100B protein in cardiac arrest patients treated with hypothermia. Stroke. 2003 Dec;34(12):2881-6. doi: 10.1161/01.STR.0000103320.90706.35. Epub 2003 Nov 20.
- Vakkuri A, Yli-Hankala A, Talja P, Mustola S, Tolvanen-Laakso H, Sampson T, Viertio-Oja H. Time-frequency balanced spectral entropy as a measure of anesthetic drug effect in central nervous system during sevoflurane, propofol, and thiopental anesthesia. Acta Anaesthesiol Scand. 2004 Feb;48(2):145-53. doi: 10.1111/j.0001-5172.2004.00323.x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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