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長期介護施設で暮らす退役軍人における痙縮の有病率

2016年1月25日 更新者：David Charles、Vanderbilt University
研究の目的は、テネシー州マーフリーズボロにある退役軍人およびその配偶者のための単一の長期介護施設において、けい縮の有病率に関する実現可能性調査を実施することである。 これらのデータは、進行中の外傷性脳損傷への取り組みに応じて、国防総省への将来の助成金申請を強化するために使用されます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この実現可能性調査の目的は、テネシー州マーフリーズボロにある退役軍人およびその配偶者のための長期介護施設であるテネシー州退役軍人ホーム（TSVH）でのケアや機能を妨げる痙縮の有病率を判定することです。 この目標を達成するために、140 人の入居者それぞれが主任研究者によって検査され、医療記録のレビューが行われます。また、この集団における治療に対する障壁をさらに解明するために、各患者とその医療意思決定者（該当する場合）、直接の介護者、および治療を行う医師も調査されます。 TSVH の同意したすべての居住者が検査されますが、データは分析前に居住者が退役軍人か退役軍人の親族かに基づいて分離されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

54

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Tennessee
      • Murfreesboro、Tennessee、アメリカ、37130
        • Tennessee State Veterans Home

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

老人ホーム入居者

説明

包含基準:

  • 18歳以上のあらゆる人種の男性および女性の被験者。
  • テネシー州退役軍人ホームに居住する

除外基準:

  • 研究への参加により医学的危害が生じると思われる被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：断面図

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痙縮の診断
時間枠：同意を得てから最長3ヶ月
痙縮のバイオマーカーはありません。 したがって、診断は医師の印象に基づいて行われます。 運動障害の訓練を受けた神経科医が、同意を得た各患者を検査して、痙縮があるかどうかを判断します。 退役軍人の痙性の重症度は、固定拘縮の有無、動作時の痛みの有無などの尺度を含めて記録される。
同意を得てから最長3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痙縮治療の意識と嗜好に関する調査
時間枠：同意を得てから最長3ヶ月

研究者らは、構造化されたインタビューを使用して、痙縮に対して利用可能な治療法に対する各被験者の認識レベルを評価します。 被験者は、痙縮の具体的な治療法を知っているかどうか尋ねられ、「はい」または「いいえ」で答えるよう求められます。

このインタビューは、被験者の痙性治療の好みを把握することも目的としています。 被験者は、利用可能なさまざまな痙縮治療を受けることに興味があるかどうか尋ねられ、「はい」、「いいえ」、または「そうかもしれない」と答えるよう求められます。
同意を得てから最長3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Vanderbilt University

協力者

Allergan
Merz North America, Inc.

捜査官

  • 主任研究者：David Charles, M.D.、Vanderbilt University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年2月1日

一次修了 (実際)

2014年5月1日

研究の完了 (実際)

2014年5月1日

試験登録日

最初に提出

2013年6月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年6月12日

最初の投稿 (見積もり)

2013年6月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年1月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年1月25日

最終確認日

2016年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 110470VU
  • VUMC38674-R (その他の助成金/資金番号：Merz Pharma)
  • VUMC35131-R (その他の助成金/資金番号：Allergan, Inc.)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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