Prevalencia de espasticidad en veteranos que viven en un centro de atención a largo plazo
25 de enero de 2016 actualizado por: David Charles, Vanderbilt University
El propósito del estudio es realizar una encuesta de viabilidad de la prevalencia de la espasticidad en un único centro de atención a largo plazo para veteranos y sus cónyuges en Murfreesboro, Tennessee.
Estos datos se utilizarán para fortalecer una futura solicitud de subvención al Departamento de Defensa en respuesta a su iniciativa en curso sobre lesiones cerebrales traumáticas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de esta encuesta de viabilidad es determinar la prevalencia de la espasticidad que interfiere con la atención o el funcionamiento en el Hogar de Veteranos del Estado de Tennessee (TSVH), que es un centro de atención a largo plazo para veteranos y sus cónyuges en Murfreesboro, Tennessee.
Para lograr este objetivo, cada uno de los 140 residentes será examinado por el investigador principal y se realizará una revisión del historial médico; Además, se encuestará a cada paciente y a la persona que toma las decisiones médicas (si corresponde), cuidador directo y médico tratante para dilucidar aún más las barreras para el tratamiento en esta población.
Se examinarán todos los residentes del TSVH que hayan dado su consentimiento, pero los datos se separarán antes del análisis en función de si el residente es un veterano o un familiar de un veterano.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
54
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Murfreesboro, Tennessee, Estados Unidos, 37130
- Tennessee State Veterans Home
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Residentes de hogares de ancianos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos masculinos y femeninos de cualquier raza, mayores de 18 años.
- Residir en el Hogar de Veteranos del Estado de Tennessee
Criterio de exclusión:
- Sujetos para quienes se cree que la participación en el estudio causaría daño médico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diagnóstico de espasticidad
Periodo de tiempo: Hasta tres meses después de obtener el consentimiento
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No existe un biomarcador para la espasticidad.
Por lo tanto, el diagnóstico se hará sobre la base de la impresión del médico.
Un neurólogo capacitado en trastornos del movimiento examinará a cada paciente consentido para determinar si tiene espasticidad.
Se documentará la severidad de la espasticidad del veterano, incluyendo las siguientes medidas: presencia de contracturas fijas y presencia de dolor al movimiento.
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Hasta tres meses después de obtener el consentimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuesta de conciencia y preferencias sobre el tratamiento de la espasticidad
Periodo de tiempo: Hasta tres meses después de obtener el consentimiento
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Los investigadores utilizarán una entrevista estructurada para evaluar el nivel de conocimiento de cada sujeto sobre los tratamientos disponibles para la espasticidad. Se preguntará a los sujetos si conocen tratamientos específicos para la espasticidad y se les pedirá que respondan "sí" o "no". Esta entrevista también está diseñada para captar las preferencias de tratamiento de la espasticidad de los sujetos. Se preguntará a los sujetos si están interesados en recibir una variedad de tratamientos de espasticidad disponibles y se les pedirá que respondan "sí", "no" o "tal vez". |
Hasta tres meses después de obtener el consentimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Charles, M.D., Vanderbilt University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 110470VU
- VUMC38674-R (Otro número de subvención/financiamiento: Merz Pharma)
- VUMC35131-R (Otro número de subvención/financiamiento: Allergan, Inc.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .