Распространенность спастичности у ветеранов, проживающих в учреждении длительного ухода
25 января 2016 г. обновлено: David Charles, Vanderbilt University
Цель исследования - провести технико-экономическое обоснование распространенности спастичности в одном учреждении длительного ухода для ветеранов и их супругов в Мерфрисборо, штат Теннесси.
Эти данные будут использованы для усиления будущей заявки на грант в Министерство обороны в ответ на их текущую инициативу по черепно-мозговой травме.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Целью этого технико-экономического обоснования является определение распространенности спастичности, которая мешает уходу или функционированию в Доме ветеранов штата Теннесси (TSVH), который является учреждением длительного ухода для ветеранов и их супругов в Мерфрисборо, штат Теннесси.
Для достижения этой цели каждый из 140 резидентов будет осмотрен главным исследователем, и будет проведена проверка медицинской документации; Кроме того, каждый пациент и его лицо, принимающее медицинские решения (если применимо), непосредственное лицо, осуществляющее уход, и лечащий врач будут опрошены, чтобы дополнительно выявить препятствия для лечения в этой группе населения.
Все давшие согласие жители TSVH будут обследованы, но данные будут разделены перед анализом в зависимости от того, является ли житель ветераном или родственником ветерана.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
54
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Murfreesboro, Tennessee, Соединенные Штаты, 37130
- Tennessee State Veterans Home
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Постояльцы дома престарелых
Описание
Критерии включения:
- Субъекты мужского и женского пола любой расы в возрасте 18 лет и старше.
- Проживает в Доме ветеранов штата Теннесси.
Критерий исключения:
- Субъекты, которым кажется, что участие в исследовании может причинить вред здоровью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностика спастичности
Временное ограничение: До трех месяцев после получения согласия
|
Биомаркеров спастичности не существует.
Поэтому диагноз будет поставлен по слепку врача.
Невролог, обученный двигательным расстройствам, обследует каждого согласившегося пациента, чтобы определить, есть ли у него спастичность.
Тяжесть спастичности ветерана будет задокументирована, включая следующие показатели: наличие фиксированных контрактур и наличие боли при движении.
|
До трех месяцев после получения согласия
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опрос об осведомленности и предпочтениях в лечении спастичности
Временное ограничение: До трех месяцев после получения согласия
|
Исследователи будут использовать структурированное интервью, чтобы оценить уровень осведомленности каждого субъекта о доступных методах лечения спастичности. Субъектов спросят, знают ли они о конкретных методах лечения спастичности, и попросят ответить «да» или «нет». Это интервью также предназначено для выявления предпочтений испытуемых в лечении спастичности. Субъектов спросят, заинтересованы ли они в различных доступных методах лечения спастичности, и попросят ответить «да», «нет» или «возможно». |
До трех месяцев после получения согласия
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David Charles, M.D., Vanderbilt University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июня 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 110470VU
- VUMC38674-R (Другой номер гранта/финансирования: Merz Pharma)
- VUMC35131-R (Другой номер гранта/финансирования: Allergan, Inc.)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .