Prevalens av spasticitet hos veteraner som bor på en långtidsvårdsinrättning
25 januari 2016 uppdaterad av: David Charles, Vanderbilt University
Syftet med studien är att genomföra en genomförbarhetsundersökning av förekomsten av spasticitet vid en enda långtidsvårdsinrättning för veteraner och deras makar i Murfreesboro, Tennessee.
Dessa data kommer att användas för att stärka en framtida bidragsansökan till försvarsdepartementet som svar på deras pågående initiativ för traumatisk hjärnskada.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Målet med denna genomförbarhetsundersökning är att fastställa förekomsten av spasticitet som stör vård eller funktion vid Tennessee State Veterans Home (TSVH), som är en långtidsvårdsinrättning för veteraner och deras makar i Murfreesboro, Tennessee.
För att uppnå detta mål kommer var och en av de 140 invånarna att undersökas av huvudutredaren och en journalgranskning kommer att utföras; Dessutom kommer varje patient och deras medicinska beslutsfattare (om tillämpligt), direkta vårdgivare och behandlande läkare att undersökas för att ytterligare belysa hinder för behandling i denna population.
Alla samtyckande invånare i TSVH kommer att undersökas, men data kommer att separeras före analys baserat på om invånaren är en veteran eller en veteran släkting.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
54
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Murfreesboro, Tennessee, Förenta staterna, 37130
- Tennessee State Veterans Home
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Invånare på äldreboende
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga försökspersoner oavsett ras, 18 år och äldre.
- Bor på Tennessee State Veterans Home
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner för vilka man anser att deltagande i studien skulle orsaka medicinsk skada
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spasticitetsdiagnos
Tidsram: Upp till tre månader efter att samtycke inhämtats
|
Det finns ingen biomarkör för spasticitet.
Därför kommer diagnosen att ställas på läkarens intryck.
En neurolog utbildad i rörelsestörningar kommer att undersöka varje samtyckt patient för att avgöra om de har spasticitet.
Svårighetsgraden av veteranens spasticitet kommer att dokumenteras, inklusive följande åtgärder: förekomst av fasta kontrakturer och närvaro av smärta vid rörelse.
|
Upp till tre månader efter att samtycke inhämtats
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spasticitetsbehandlingsmedvetenhet och preferensundersökning
Tidsram: Upp till tre månader efter att samtycke inhämtats
|
Utredarna kommer att använda en strukturerad intervju för att bedöma varje individs medvetenhetsnivå om tillgängliga behandlingar för spasticitet. Försökspersoner kommer att tillfrågas om de är medvetna om specifika behandlingar för spasticitet och ombeds att svara "ja" eller "nej". Den här intervjun är också utformad för att fånga försökspersoners preferenser för spasticitetsbehandling. Försökspersoner kommer att tillfrågas om de är intresserade av att få en mängd olika tillgängliga spasticitetsbehandlingar och ombeds svara "ja", "nej" eller "kanske". |
Upp till tre månader efter att samtycke inhämtats
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: David Charles, M.D., Vanderbilt University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juni 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2013
Första postat (Uppskatta)
17 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 januari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2016
Senast verifierad
1 januari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 110470VU
- VUMC38674-R (Annat bidrag/finansieringsnummer: Merz Pharma)
- VUMC35131-R (Annat bidrag/finansieringsnummer: Allergan, Inc.)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .