Forekomst af spasticitet hos veteraner, der bor i en langtidsplejefacilitet
25. januar 2016 opdateret af: David Charles, Vanderbilt University
Formålet med undersøgelsen er at gennemføre en gennemførlighedsundersøgelse af forekomsten af spasticitet på en enkelt langtidsplejefacilitet for veteraner og deres ægtefæller i Murfreesboro, Tennessee.
Disse data vil blive brugt til at styrke en fremtidig bevillingsansøgning til Forsvarsministeriet som svar på deres igangværende initiativ til traumatisk hjerneskade.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Målet med denne gennemførlighedsundersøgelse er at bestemme forekomsten af spasticitet, der forstyrrer pleje eller funktion på Tennessee State Veterans Home (TSVH), som er en langtidsplejefacilitet for veteraner og deres ægtefæller i Murfreesboro, Tennessee.
For at nå dette mål vil hver af de 140 beboere blive undersøgt af den primære investigator, og der vil blive udført en journalgennemgang; desuden vil hver patient og deres medicinske beslutningstager (hvis relevant), direkte plejer og behandlende læge blive undersøgt for yderligere at belyse barriererne for behandling i denne population.
Alle samtykkende beboere i TSVH vil blive undersøgt, men dataene vil blive adskilt forud for analyse baseret på, om beboeren er en veteran eller en veterans slægtning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
54
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Murfreesboro, Tennessee, Forenede Stater, 37130
- Tennessee State Veterans Home
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Beboere på plejehjem
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige emner af enhver race, i alderen 18 og derover.
- Bo på Tennessee State Veterans Home
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner, for hvem det menes, at deltagelse i undersøgelsen ville forårsage medicinsk skade
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spasticitetsdiagnose
Tidsramme: Op til tre måneder efter, at samtykke er indhentet
|
Der er ingen biomarkør for spasticitet.
Derfor vil diagnosen blive stillet på lægens indtryk.
En neurolog uddannet i bevægelsesforstyrrelser vil undersøge hver patient med samtykke for at afgøre, om de har spasticitet.
Sværhedsgraden af veteranens spasticitet vil blive dokumenteret, herunder følgende tiltag: tilstedeværelse af faste kontrakturer og tilstedeværelse af smerter ved bevægelse.
|
Op til tre måneder efter, at samtykke er indhentet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spasticitetsbehandlings bevidsthed og præferenceundersøgelse
Tidsramme: Op til tre måneder efter, at samtykke er indhentet
|
Efterforskerne vil bruge et struktureret interview til at vurdere hvert enkelt individs bevidsthedsniveau for tilgængelige behandlinger for spasticitet. Forsøgspersonerne vil blive spurgt, om de har kendskab til specifikke behandlinger for spasticitet og bedt om at svare "ja" eller "nej". Dette interview er også designet til at fange forsøgspersonernes præferencer for spasticitetsbehandling. Forsøgspersonerne vil blive spurgt, om de er interesserede i at modtage en række tilgængelige spasticitetsbehandlinger og bedt om at svare "ja", "nej" eller "måske". |
Op til tre måneder efter, at samtykke er indhentet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Charles, M.D., Vanderbilt University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juni 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juni 2013
Først opslået (Skøn)
17. juni 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. januar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. januar 2016
Sidst verificeret
1. januar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 110470VU
- VUMC38674-R (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Merz Pharma)
- VUMC35131-R (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Allergan, Inc.)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spasticitet
-
JHM BioPharma (Tonghua) Co. , Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
IpsenAfsluttet