Prevalenza della spasticità nei veterani che vivono in una struttura di assistenza a lungo termine
25 gennaio 2016 aggiornato da: David Charles, Vanderbilt University
Lo scopo dello studio è condurre un'indagine di fattibilità sulla prevalenza della spasticità in un'unica struttura di assistenza a lungo termine per i veterani e i loro coniugi a Murfreesboro, nel Tennessee.
Questi dati saranno utilizzati per rafforzare una futura domanda di sovvenzione al Dipartimento della Difesa in risposta alla loro iniziativa in corso sulle lesioni cerebrali traumatiche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questa indagine di fattibilità è determinare la prevalenza della spasticità che interferisce con l'assistenza o il funzionamento presso la Tennessee State Veterans Home (TSVH), una struttura di assistenza a lungo termine per i veterani e i loro coniugi a Murfreesboro, nel Tennessee.
Per raggiungere questo obiettivo, ciascuno dei 140 residenti sarà esaminato dal ricercatore principale e verrà eseguita una revisione della cartella clinica; inoltre, ogni paziente e il suo decisore medico (se applicabile), il caregiver diretto e il medico curante saranno esaminati al fine di chiarire ulteriormente le barriere al trattamento in questa popolazione.
Tutti i residenti consenzienti del TSVH saranno esaminati, ma i dati saranno separati prima dell'analisi in base al fatto che il residente sia un veterano o un parente di un veterano.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
54
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tennessee
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Murfreesboro, Tennessee, Stati Uniti, 37130
- Tennessee State Veterans Home
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Residenti della casa di cura
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti maschi e femmine di qualsiasi razza, di età pari o superiore a 18 anni.
- Risiedi presso la Tennessee State Veterans Home
Criteri di esclusione:
- Soggetti per i quali si ritiene che la partecipazione allo studio possa causare danni medici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Diagnosi di spasticità
Lasso di tempo: Fino a tre mesi dall'ottenimento del consenso
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Non esiste un biomarcatore per la spasticità.
Pertanto, la diagnosi sarà fatta su impressione del medico.
Un neurologo esperto in disturbi del movimento esaminerà ogni paziente consenziente per determinare se ha la spasticità.
Verrà documentata la gravità della spasticità del veterano, comprese le seguenti misure: presenza di contratture fisse e presenza di dolore al movimento.
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Fino a tre mesi dall'ottenimento del consenso
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indagine sulla consapevolezza e sulle preferenze del trattamento della spasticità
Lasso di tempo: Fino a tre mesi dall'ottenimento del consenso
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Gli investigatori utilizzeranno un'intervista strutturata per valutare il livello di consapevolezza di ciascun soggetto dei trattamenti disponibili per la spasticità. Ai soggetti verrà chiesto se sono a conoscenza di trattamenti specifici per la spasticità e verrà chiesto di rispondere "sì" o "no". Questa intervista è progettata anche per catturare le preferenze di trattamento della spasticità dei soggetti. Ai soggetti verrà chiesto se sono interessati a ricevere una varietà di trattamenti per la spasticità disponibili e verrà chiesto di rispondere "sì", "no" o "forse". |
Fino a tre mesi dall'ottenimento del consenso
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David Charles, M.D., Vanderbilt University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 giugno 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 giugno 2013
Primo Inserito (Stima)
17 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 gennaio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 110470VU
- VUMC38674-R (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Merz Pharma)
- VUMC35131-R (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Allergan, Inc.)
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