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Prévalence de la spasticité chez les vétérans vivant dans un établissement de soins de longue durée

25 janvier 2016 mis à jour par: David Charles, Vanderbilt University

Le but de l'étude est de mener une enquête de faisabilité sur la prévalence de la spasticité dans un seul établissement de soins de longue durée pour anciens combattants et leurs conjoints à Murfreesboro, Tennessee. Ces données seront utilisées pour renforcer une future demande de subvention au ministère de la Défense en réponse à leur initiative en cours sur les lésions cérébrales traumatiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Spasticité

Description détaillée

L'objectif de cette étude de faisabilité est de déterminer la prévalence de la spasticité qui interfère avec les soins ou le fonctionnement au Tennessee State Veterans Home (TSVH), qui est un établissement de soins de longue durée pour les anciens combattants et leurs conjoints à Murfreesboro, Tennessee. Afin d'atteindre cet objectif, chacun des 140 résidents sera examiné par le chercheur principal et un examen du dossier médical sera effectué; De plus, chaque patient et son décideur médical (le cas échéant), son soignant direct et son médecin traitant seront interrogés afin d'élucider davantage les obstacles au traitement dans cette population. Tous les résidents consentants du TSVH seront examinés, mais les données seront séparées avant l'analyse selon que le résident est un ancien combattant ou un parent d'un ancien combattant.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Tennessee
  - Murfreesboro, Tennessee, États-Unis, 37130
    - Tennessee State Veterans Home

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Résidents de la maison de retraite

La description

Critère d'intégration:

Sujets masculins et féminins de toute race, âgés de 18 ans et plus.
Résider au Tennessee State Veterans Home

Critère d'exclusion:

Sujets pour lesquels il est estimé que la participation à l'étude causerait un préjudice médical

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Diagnostic de spasticité Délai: Jusqu'à trois mois après l'obtention du consentement	Il n'y a pas de biomarqueur de la spasticité. Par conséquent, le diagnostic sera posé sur l'impression du médecin. Un neurologue formé aux troubles du mouvement examinera chaque patient consentant pour déterminer s'il souffre de spasticité. La gravité de la spasticité du vétéran sera documentée, y compris les mesures suivantes : présence de contractures fixes et présence de douleur lors des mouvements.	Jusqu'à trois mois après l'obtention du consentement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Sondage sur la sensibilisation et les préférences en matière de traitement de la spasticité Délai: Jusqu'à trois mois après l'obtention du consentement	Les enquêteurs utiliseront une entrevue structurée pour évaluer le niveau de connaissance de chaque sujet des traitements disponibles pour la spasticité. On demandera aux sujets s'ils connaissent des traitements spécifiques pour la spasticité et on leur demandera de répondre "oui" ou "non". Cet entretien est également conçu pour saisir les préférences de traitement de la spasticité des sujets. On demandera aux sujets s'ils sont intéressés à recevoir une variété de traitements disponibles contre la spasticité et on leur demandera de répondre « oui », « non » ou « peut-être ».	Jusqu'à trois mois après l'obtention du consentement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vanderbilt University

Collaborateurs

Allergan

Merz North America, Inc.

Les enquêteurs

Chercheur principal: David Charles, M.D., Vanderbilt University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité